- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021510
Samtidig trækkraft og neural mobilisering
Effekter af samtidig trækkraft og neural mobilisering på smerter og funktion ved cervikal radikulopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskere er begyndt at udforske, at mobilisering af neuralt væv sammen med konventionel behandling er mere effektiv til at mindske smerter og forbedre cervikal bevægelsesområde og mental komponent af livskvalitet hos patienter med unilateral cervikal radikulopati (CR) end intermitterende cervikal trækkraft og konventionel behandling. Fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg er berettiget med det formål at sammenligne den langsigtede effektivitet af cervikal trækkraft med neural mobilisering i CR, såvel som effekten af disse to teknikker i sammenligning med andre interventioner. Noget litteratur anbefalede samtidig anvendelse af mekanisk cervikal trækkraft sammen med neural mobilisering i behandlingen af unilateral cervikal radikulopati. Der er adskillige undersøgelser, hvor begge grupper modtog cervikal trækkraft (CT) og neural mobilisering (NM) kun blev tilføjet i én gruppe sammen med cervikal trækkraft, eller undersøgelser, hvor begge grupper modtog NM, og CT blev også administreret i én gruppe. er også nogle undersøgelser, hvor den ene gruppe kun modtog CT og den anden gruppe kun modtog NM, men der er endnu ikke nogen undersøgelse, hvor vi kan sammenligne effekten af samtidig administration af CT og NM og konsekutiv administration af CT og NM.
Smerter og funktionsbegrænsning ved cervikal radikulopati kan behandles med mekanisk cervikal trækkraft og neural mobilisering. Formålet med undersøgelsen er at fastslå, at samtidig administration af cervikal trækkraft og neural mobilisering er mere effektiv end konsekutiv administration til behandling af cervikal radikulopati. Resultaterne af undersøgelsen vil give et indblik i den billige evidensbaserede konservative behandling af cervikal radikulopati.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med kronisk cervikal radikulopati i 6 måneder vil blive inkluderet.
- Deltagere med positiv sporling og øvre lemmerneural spændingstest (ULNTT'er) vil blive inkluderet.
- Deltagere i alderen 20 til 60 vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne med cervikal myelopati og andre patologier vil ikke blive inkluderet.
- Deltagerne med Vertigo/svimmelhed vil ikke blive inkluderet.
- Deltagerne med bilaterale symptomer vil ikke blive inkluderet.
- Deltagerne med andre muskuloskeletale lidelser i det berørte lem vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidig cervikal trækkraft og neural mobilisering
Træk er en manøvre af distraherende kraft til den cervikale rygsøjle for at cervikale segmenter/giver dekompression af nerverødder.
For trækkraft ville 10% af den samlede kropsvægt blive taget.
Tidligere undersøgelser, der undersøgte cervikal trækkraft, fandt tilstrækkelig effektivitet til smertereduktion i nakke og arm samt forbedring af nervefunktionsparametre og forbedring af nakkemobilitet.
Patienten ville blive placeret i en liggende stilling med halshvirvelsøjlen placeret ved 15º bøjning.
Hovedremmen monteres under patientens nakkeknude og hage.
En sikkerhedsafbryder vil blive givet til patienten og bede ham om at trykke på den, hvis han ville føle nogen form for ubehag.
|
Samtidig mekanisk cervikal trækkraft med neural mobilisering af de øvre lemmer 3 gange om ugen, 45 minutter om dagen i 4 uger
|
|
Aktiv komparator: på hinanden følgende cervikal trækkraft og neural mobilisering
den samme beskrivelse er for aktiv komparator bortset fra behandlingstilstand til konsekutiv.
|
på hinanden følgende mekanisk cervikal trækkraft med neural mobilisering af den øvre ekstremitet 3 gange om ugen, 45 minutter om dagen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: uge 4
|
NPRS for smerte er et endimensionelt mål for smerteintensitet.
I lighed med visuel analog skala (VAS) er NPRS forankret ved at beskrive ekstreme smertesværhedsgrad.
NPRS kan administreres verbalt eller grafisk til selvudfyldelse.
|
uge 4
|
|
Neck Disability Index (NDI) for funktion
Tidsramme: uge 4
|
NDI bruges til at måle cervikal smerte og funktionsnedsættelse. NDI blev oprettet ved hjælp af et spørgeskema med 10 spørgsmål baseret på Oswestry Index, som evaluerer begrænsninger for det almindelige liv i forhold til lændesmerter. Forsøgspersonerne valgte en score på en til seks (0 til 5) i 10 punkter: læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn, fritidsliv, smerteintensitet, almindeligt liv og at rejse en genstand. Jo højere summen af hvert elements score er, jo mere alvorlig er den funktionelle funktionsnedsættelse relateret til cervikal abnormitet. Nul til fire point, fem til 14 point, 15 til 24 point, 25 til 34 point og 35 point eller højere betyder henholdsvis intet handicap, svagt handicap, moderat handicap, alvorligt handicap og fuldstændigt handicap. |
uge 4
|
|
Kort form Livskvalitet 12: (fysisk, mental)
Tidsramme: uge 4
|
Udviklerne af kort form (SF) 36 har derfor foreslået, at et 12-elements undersæt af emnerne nøjagtigt kan gengive de to sammenfattende komponentscore, som kan udledes af SF 36 [den fysiske komponentscore (PCS) og den mentale komponentscore (MCS)]. Scoringerne blev sat i den gratis online ortopædiske regnemaskine "ortho tool kit", og to opsummerende scores er blevet genereret: Fysisk komponent score og mental komponent score. |
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Tarazona D, Boody B, Hilibrand AS, Stull J, Bell K, Fang T, Goyal D, Galetta M, Kaye D, Kepler CK, Kurd MF, Woods BI, Radcliff KE, Rihn JA, Anderson DG, Vaccaro AR, Schroeder GD. Longer Preoperative Duration of Symptoms Negatively Affects Health-related Quality of Life After Surgery for Cervical Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 15;44(10):685-690. doi: 10.1097/BRS.0000000000002924.
- Romeo A, Vanti C, Boldrini V, Ruggeri M, Guccione AA, Pillastrini P, Bertozzi L. Cervical Radiculopathy: Effectiveness of Adding Traction to Physical Therapy-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):231-242. doi: 10.1093/physth/pzy001. Erratum In: Phys Ther. 2018 Aug 1;98(8):727.
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01030 Sabah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .