- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05021510
Trazione simultanea e mobilizzazione neurale
Effetti della trazione simultanea e della mobilizzazione neurale sul dolore e sulla funzione nella radicolopatia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno iniziato a esplorare che la mobilizzazione del tessuto neurale insieme al trattamento convenzionale è più efficace nel ridurre il dolore e nel migliorare la gamma di movimento cervicale e la componente mentale della qualità della vita nei pazienti con radicolopatia cervicale unilaterale (CR) rispetto alla trazione cervicale intermittente e al trattamento convenzionale. Futuri studi controllati randomizzati sono giustificati allo scopo di confrontare l'efficacia a lungo termine della trazione cervicale con la mobilizzazione neurale nella CR, così come l'effetto di queste due tecniche rispetto ad altri interventi. Alcune pubblicazioni raccomandano l'applicazione simultanea della trazione cervicale meccanica insieme alla mobilizzazione neurale nel trattamento della radicolopatia cervicale unilaterale. Esistono numerosi studi in cui entrambi i gruppi hanno ricevuto Trazione cervicale (TC) e mobilizzazione neurale (NM) sono stati aggiunti in un solo gruppo insieme alla trazione cervicale o studi in cui entrambi i gruppi hanno ricevuto NM e la TC è stata somministrata anche in un solo gruppo, lì ci sono anche alcuni studi in cui un gruppo ha ricevuto solo CT e l'altro gruppo ha ricevuto solo NM ma non c'è ancora nessuno studio in cui possiamo confrontare l'effetto della somministrazione simultanea di CT e NM e la somministrazione consecutiva di CT e NM.
Il dolore e la limitazione funzionale nella radicolopatia cervicale possono essere trattati con trazione cervicale meccanica e mobilizzazione neurale. Lo scopo dello studio è determinare che la somministrazione simultanea di trazione cervicale e mobilizzazione neurale è più efficace della somministrazione consecutiva nella gestione della radicolopatia cervicale. I risultati dello studio forniranno una panoramica della gestione conservativa a basso costo basata sull'evidenza della radicolopatia cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i partecipanti con radicolopatia cervicale cronica per 6 mesi.
- Saranno inclusi i partecipanti con Spurling positivo e test di tensione neurale degli arti superiori (ULNTT).
- Saranno inclusi partecipanti di età compresa tra 20 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con mielopatia cervicale e altre patologie non saranno inclusi.
- I partecipanti con vertigini/vertigini non saranno inclusi.
- I partecipanti con sintomi bilaterali non saranno inclusi.
- I partecipanti con altre condizioni muscoloscheletriche nell'arto interessato non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trazione cervicale e mobilizzazione neurale simultanee
La trazione è una manovra che distrae la forza dal rachide cervicale ai segmenti cervicali/garantisce la decompressione delle radici nervose.
Per la trazione verrebbe prelevato il 10% del peso corporeo totale.
Precedenti ricerche che hanno studiato la trazione cervicale hanno trovato un'efficacia adeguata sulla riduzione del dolore al collo e al braccio, nonché sul miglioramento dei parametri della funzione nervosa e sul miglioramento della mobilità del collo.
Il paziente verrebbe posto in posizione supina con il rachide cervicale posizionato a 15º di flessione.
La fascia per la testa sarà montata sotto l'occipite e il mento del paziente.
Al paziente verrà dato un interruttore di sicurezza e gli verrà chiesto di premerlo se avvertirà qualsiasi tipo di disagio.
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Trazione cervicale meccanica simultanea con mobilizzazione neurale dell'arto superiore per 3 volte a settimana, 45 minuti al giorno per 4 settimane
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Comparatore attivo: Trazione cervicale e mobilizzazione neurale consecutive
la stessa descrizione vale per il comparatore attivo ad eccezione della modalità di trattamento a consecutivo.
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Trazioni cervicali meccaniche consecutive con mobilizzazione neurale dell'arto superiore per 3 volte a settimana, 45 minuti al giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: settimana 4
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NPRS per il dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore.
Simile alla scala analogica visiva (VAS), la NPRS è ancorata descrivendo gli estremi della gravità del dolore.
Il NPRS può essere amministrato verbalmente o graficamente per l'autocompletamento.
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settimana 4
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Indice di disabilità del collo (NDI) per la funzione
Lasso di tempo: settimana 4
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NDI utilizzato per misurare il dolore cervicale e la disabilità funzionale. L'NDI è stato creato utilizzando un questionario di 10 domande basato sull'Oswestry Index, che valuta le restrizioni alla vita ordinaria in relazione al dolore lombare. I soggetti hanno selezionato un punteggio da uno a sei (da 0 a 5) in 10 item: lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno, tempo libero, intensità del dolore, vita ordinaria e sollevamento di un oggetto. Maggiore è la somma del punteggio di ciascun elemento, più grave è la disabilità funzionale correlata all'anomalia cervicale. Da zero a quattro punti, da cinque a 14 punti, da 15 a 24 punti, da 25 a 34 punti e da 35 punti in su significano rispettivamente assenza di disabilità, disabilità debole, disabilità moderata, disabilità grave e disabilità completa |
settimana 4
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Short Form Quality of Life 12: (fisico, mentale)
Lasso di tempo: settimana 4
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Di conseguenza, gli sviluppatori della forma abbreviata (SF) 36 hanno suggerito che un sottoinsieme di 12 item degli item possa riprodurre accuratamente i due punteggi dei componenti riassuntivi che possono essere derivati dall'SF 36 [il punteggio della componente fisica (PCS) e il punteggio mentale punteggio componente (MCS)]. I punteggi sono stati inseriti nel calcolatore ortopedico online gratuito "ortho tool kit" e sono stati generati due punteggi di riepilogo: punteggio della componente fisica e punteggio della componente mentale. |
settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Tarazona D, Boody B, Hilibrand AS, Stull J, Bell K, Fang T, Goyal D, Galetta M, Kaye D, Kepler CK, Kurd MF, Woods BI, Radcliff KE, Rihn JA, Anderson DG, Vaccaro AR, Schroeder GD. Longer Preoperative Duration of Symptoms Negatively Affects Health-related Quality of Life After Surgery for Cervical Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 15;44(10):685-690. doi: 10.1097/BRS.0000000000002924.
- Romeo A, Vanti C, Boldrini V, Ruggeri M, Guccione AA, Pillastrini P, Bertozzi L. Cervical Radiculopathy: Effectiveness of Adding Traction to Physical Therapy-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):231-242. doi: 10.1093/physth/pzy001. Erratum In: Phys Ther. 2018 Aug 1;98(8):727.
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
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- REC/01030 Sabah
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