- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021510
Gleichzeitige Traktion und neurale Mobilisierung
Auswirkungen von gleichzeitiger Traktion und neuraler Mobilisierung auf Schmerzen und Funktion bei zervikaler Radikulopathie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Forscher haben begonnen zu untersuchen, dass die Mobilisierung von Nervengewebe zusammen mit einer konventionellen Behandlung bei der Verringerung von Schmerzen und der Verbesserung des zervikalen Bewegungsbereichs und der mentalen Komponente der Lebensqualität bei Patienten mit einseitiger zervikaler Radikulopathie (CR) wirksamer ist als eine intermittierende zervikale Traktion und eine konventionelle Behandlung. Zukünftige randomisierte kontrollierte Studien sind gerechtfertigt, um die langfristige Wirksamkeit der zervikalen Traktion mit der neuralen Mobilisierung bei CR sowie die Wirkung dieser beiden Techniken im Vergleich zu anderen Interventionen zu vergleichen. In einigen Literaturstellen wurde die gleichzeitige Anwendung mechanischer zervikaler Traktion zusammen mit neuraler Mobilisierung bei der Behandlung von einseitiger zervikaler Radikulopathie empfohlen. Es gibt zahlreiche Studien, in denen beide Gruppen zervikale Traktion (CT) und neurale Mobilisation (NM) erhielten, die in nur einer Gruppe zusammen mit zervikaler Traktion hinzugefügt wurden, oder Studien, in denen beide Gruppen NM erhielten und in nur einer Gruppe auch CT verabreicht wurde Es gibt auch einige Studien, in denen eine Gruppe nur CT und eine andere Gruppe nur NM erhielt, aber es gibt noch keine Studie, in der wir die Wirkung der gleichzeitigen Verabreichung von CT und NM und der aufeinanderfolgenden Verabreichung von CT und NM vergleichen können.
Schmerzen und Funktionseinschränkungen bei zervikaler Radikulopathie können mit mechanischer zervikaler Traktion und neuraler Mobilisation behandelt werden. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob die gleichzeitige Verabreichung von zervikaler Traktion und neuraler Mobilisierung bei der Behandlung von zervikaler Radikulopathie wirksamer ist als die aufeinanderfolgende Verabreichung. Die Ergebnisse der Studie werden einen Einblick in die kostengünstige, evidenzbasierte konservative Behandlung der zervikalen Radikulopathie geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- The Physiotherapy Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit chronischer zervikaler Radikulopathie für 6 Monate werden eingeschlossen.
- Teilnehmer mit positivem Spurling und neuralen Spannungstests der oberen Extremitäten (ULNTTs) werden eingeschlossen.
- Es werden Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer mit zervikaler Myelopathie und anderen Pathologien werden nicht aufgenommen.
- Die Teilnehmer mit Vertigo/Schwindel werden nicht aufgenommen.
- Die Teilnehmer mit bilateralen Symptomen werden nicht aufgenommen.
- Die Teilnehmer mit anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates in der betroffenen Extremität werden nicht aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gleichzeitige zervikale Traktion und neurale Mobilisierung
Traktion ist ein Manöver, bei dem Kraft von der Halswirbelsäule auf zervikale Segmente abgelenkt wird/eine Dekompression von Nervenwurzeln gewährt wird.
Für die Traktion würden 10 % des gesamten Körpergewichts genommen.
Frühere Untersuchungen, die die zervikale Traktion untersuchten, fanden eine angemessene Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung in Nacken und Arm sowie bei der Verbesserung der Nervenfunktionsparameter und der Verbesserung der Nackenmobilität.
Der Patient wird in eine Rückenlage gebracht, wobei die Halswirbelsäule bei 15º Beugung platziert wird.
Das Kopfband wird unter Hinterkopf und Kinn des Patienten angebracht.
Dem Patienten wird ein Sicherheitsschalter gegeben und er wird aufgefordert, ihn zu drücken, wenn er irgendwelche Beschwerden verspürt.
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Gleichzeitige mechanische zervikale Traktion mit neuraler Mobilisation der oberen Extremität 3 Mal pro Woche, 45 Minuten pro Tag für 4 Wochen
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Aktiver Komparator: konsekutive zervikale Traktion & neurale Mobilisierung
Die gleiche Beschreibung gilt für den aktiven Komparator, außer für den Behandlungsmodus auf Konsekutiv.
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Konsekutive mechanische zervikale Traktion mit neuraler Mobilisierung der oberen Extremität für 3-mal pro Woche, 45 Minuten pro Tag für 4 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Woche 4
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NPRS für Schmerzen ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität.
Ähnlich wie bei der visuellen Analogskala (VAS) ist die NPRS durch die Beschreibung von Extremen der Schmerzstärke verankert.
Der NPRS kann mündlich oder grafisch zur Selbstvervollständigung verabreicht werden.
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Woche 4
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Neck Disability Index (NDI) für die Funktion
Zeitfenster: Woche 4
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NDI wurde verwendet, um zervikale Schmerzen und funktionelle Behinderungen zu messen. Der NDI wurde mithilfe eines Fragebogens mit 10 Fragen erstellt, der auf dem Oswestry-Index basiert, der Einschränkungen des normalen Lebens in Bezug auf Lendenschmerzen bewertet. Die Probanden wählten eine Punktzahl von eins bis sechs (0 bis 5) in 10 Punkten aus: Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen, Freizeitleben, Schmerzintensität, gewöhnliches Leben und ein Objekt heben. Je höher die Summe der Punkte jedes Items ist, desto schwerwiegender ist die funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit der zervikalen Anomalie. Null bis vier Punkte, fünf bis 14 Punkte, 15 bis 24 Punkte, 25 bis 34 Punkte und 35 Punkte oder mehr bedeuten keine Behinderung, schwache Behinderung, mittlere Behinderung, schwere Behinderung bzw. vollständige Behinderung |
Woche 4
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Kurzform Lebensqualität 12: (körperlich, geistig)
Zeitfenster: Woche 4
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Die Entwickler der Kurzform (SF) 36 haben folglich vorgeschlagen, dass eine 12-Item-Teilmenge der Items die beiden zusammenfassenden Komponentenwerte, die aus dem SF 36 abgeleitet werden können, genau reproduzieren kann [der physische Komponentenwert (PCS) und der mentale Komponentenscore (MCS)]. Die Ergebnisse wurden in den kostenlosen orthopädischen Online-Rechner „Ortho Tool Kit“ eingegeben und zwei zusammenfassende Ergebnisse wurden generiert: Ergebnis der körperlichen Komponente und Ergebnis der mentalen Komponente. |
Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Ayub A, Osama M, Ahmad S. Effects of active versus passive upper extremity neural mobilization combined with mechanical traction and joint mobilization in females with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(5):725-730. doi: 10.3233/BMR-170887.
- Savva C, Korakakis V, Efstathiou M, Karagiannis C. Cervical traction combined with neural mobilization for patients with cervical radiculopathy: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:279-289. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.08.019. Epub 2020 Sep 2.
- Tarazona D, Boody B, Hilibrand AS, Stull J, Bell K, Fang T, Goyal D, Galetta M, Kaye D, Kepler CK, Kurd MF, Woods BI, Radcliff KE, Rihn JA, Anderson DG, Vaccaro AR, Schroeder GD. Longer Preoperative Duration of Symptoms Negatively Affects Health-related Quality of Life After Surgery for Cervical Radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 15;44(10):685-690. doi: 10.1097/BRS.0000000000002924.
- Romeo A, Vanti C, Boldrini V, Ruggeri M, Guccione AA, Pillastrini P, Bertozzi L. Cervical Radiculopathy: Effectiveness of Adding Traction to Physical Therapy-A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Apr 1;98(4):231-242. doi: 10.1093/physth/pzy001. Erratum In: Phys Ther. 2018 Aug 1;98(8):727.
- Caridi JM, Pumberger M, Hughes AP. Cervical radiculopathy: a review. HSS J. 2011 Oct;7(3):265-72. doi: 10.1007/s11420-011-9218-z. Epub 2011 Sep 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01030 Sabah
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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