- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05027542
Comparison of Distally Based Sural Artery and Supramalleolar Flap for Coverage of Dorsum of Foot and Ankle Defects
26. srpna 2021 aktualizováno: Abeer Musaddiq
Comparison of Distally Based Sural Artery and Supramalleolar Flap for Coverage of Dorsum of Foot and Ankle Defects; A CROSS-SECTIONAL STUDY OF 53 PATIENTS
Our main aim for this study was to evaluate the long-term outcome comparisons between sural artery and Supramalleolar flap in the reconstruction of extensive defects of non-weight bearing regions of foot and ankle.
The patients' information were collected through medical records and analyzed through SPSS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In this article we intend to present our experience comparing a series of the two types of flaps in terms of viability, coverage of defect, cosmetic appearance, and functions of foot and ankle based on self-designed Tool .
This Tool contains 4 parameters i.e., Activity of daily living, coverage of defect, cosmetic appearance of Skin post flap, and Weight bearing status.
A score was given to each parameter and on the basis of these scores, Long term outcome were analyzed of each patient
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75800
- Agha Khan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 74 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Data of all those patients was collected who underwent reconstruction of soft tissue defects of foot and ankle with Supramalleolar and sural artery flaps between 1996 and 2020.
The data of these patients were collected from the Hospital inpatient management system and review of medical records through a structured proforma that included demographic variables, cause of soft tissue defects (secondary to open fractures, following debridement of chronic infected wounds, tumor excision and defects following release of scar contractures), side of defects, size and type of flap (supramalleolar or sural artery), complications and long-term outcome of the flap.
Popis
Inclusion Criteria:
- Only defects of foot and ankle around dorsum and perimalleolar areas were included.
Exclusion Criteria:
- The defects reconstructed with other local flaps and free flaps were excluded from this review
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
self-designed assessment tool
Časové okno: 1996-2020
|
The functional outcome of each patient was measured by activity of daily living
|
1996-2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pervaiz Hashmi, Agha Khan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data of study participants is only accessible to researcher of this study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .