- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05027542
Comparison of Distally Based Sural Artery and Supramalleolar Flap for Coverage of Dorsum of Foot and Ankle Defects
26 de agosto de 2021 actualizado por: Abeer Musaddiq
Comparison of Distally Based Sural Artery and Supramalleolar Flap for Coverage of Dorsum of Foot and Ankle Defects; A CROSS-SECTIONAL STUDY OF 53 PATIENTS
Our main aim for this study was to evaluate the long-term outcome comparisons between sural artery and Supramalleolar flap in the reconstruction of extensive defects of non-weight bearing regions of foot and ankle.
The patients' information were collected through medical records and analyzed through SPSS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this article we intend to present our experience comparing a series of the two types of flaps in terms of viability, coverage of defect, cosmetic appearance, and functions of foot and ankle based on self-designed Tool .
This Tool contains 4 parameters i.e., Activity of daily living, coverage of defect, cosmetic appearance of Skin post flap, and Weight bearing status.
A score was given to each parameter and on the basis of these scores, Long term outcome were analyzed of each patient
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75800
- Agha Khan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 74 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Data of all those patients was collected who underwent reconstruction of soft tissue defects of foot and ankle with Supramalleolar and sural artery flaps between 1996 and 2020.
The data of these patients were collected from the Hospital inpatient management system and review of medical records through a structured proforma that included demographic variables, cause of soft tissue defects (secondary to open fractures, following debridement of chronic infected wounds, tumor excision and defects following release of scar contractures), side of defects, size and type of flap (supramalleolar or sural artery), complications and long-term outcome of the flap.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Only defects of foot and ankle around dorsum and perimalleolar areas were included.
Exclusion Criteria:
- The defects reconstructed with other local flaps and free flaps were excluded from this review
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
self-designed assessment tool
Periodo de tiempo: 1996-2020
|
The functional outcome of each patient was measured by activity of daily living
|
1996-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pervaiz Hashmi, Agha Khan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
data of study participants is only accessible to researcher of this study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .