- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05042960
Studie vlastností obrazovky počítače
8. února 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Zkoumání účinků jasu obrazovky a modulace teplých tónů na příznaky suchého oka
Účelem této studie je zjistit, jak různé populární metody změny nastavení obrazovky počítače ovlivňují příznaky suchého oka (bolest oka, písek, slzení, pálení atd.).
Konkrétně bude tato studie zkoumat, zda existují rozdíly v účincích blokování modrého světla (aplikace F.lux nebo noční směna) oproti snížení jasu obrazovky na příznaky suchého oka.
Přehled studie
Detailní popis
Po úvodním průzkumu budou účastníci randomizováni pomocí randomizačního nástroje, který je součástí Redcapu, aby byli v jedné ze tří intervenčních větví: žádný zásah, snížení jasu obrazovky na 50 % a aplikace tónového modulátoru.
Pokyny budou účastníkům zaslány e-mailem s vysvětlením kroků, které musí podniknout v závislosti na tom, do které léčebné větve jsou randomizováni.
Dodržování bude sledováno a hodnoceno v době pointervenčního průzkumu.
Pokud budou mít účastníci problémy se softwarem, budou moci kdykoli kontaktovat výzkumný tým.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá osoba (18+) s neporušeným zrakem, která používá počítače
Kritéria vyloučení:
- Děti (<18 let)
- Dospělá osoba bez neporušeného zraku
- Dospělý, který nepoužívá obrazovky počítače
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina jasu 50 %.
Účastníci budou používat obrazovku počítače snižující jas obrazovky o 50 %.
|
Změna barev nebo jasu na zařízení (obrazovce počítače) po dobu jednoho měsíce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Light App
Účastníci v této skupině budou používat modulující tón obrazovky počítače s aplikací toku nebo noční směny.
|
Změna barev nebo jasu na zařízení (obrazovce počítače) po dobu jednoho měsíce
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou ovládacím prvkem beze změny funkcí obrazovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost příznaků suchého oka
Časové okno: Den 1
|
Účastníci vyplní předintervenční průzkum, aby změřili frekvenci příznaků suchého oka.
|
Den 1
|
|
Četnost příznaků suchého oka
Časové okno: Den 30
|
Účastníci dokončí pointervenční průzkum, aby změřili frekvenci příznaků suchého oka.
|
Den 30
|
|
Závažnost příznaků suchého oka
Časové okno: Den 1
|
Účastníci vyplní předintervenční průzkum, aby změřili závažnost příznaků suchého oka.
|
Den 1
|
|
Závažnost příznaků suchého oka
Časové okno: Den 30
|
Účastníci dokončí pointervenční průzkum, aby změřili závažnost příznaků suchého oka.
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leela Raju, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2023
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-00472
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti zasílejte na adresu sachi.patil@nyulangone.org
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh. Na základě rozumné žádosti
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .