- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042960
Studio sulle proprietà dello schermo del computer
8 febbraio 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Indagare sugli effetti della luminosità dello schermo e della modulazione del tono caldo sui sintomi dell'occhio secco
Lo scopo di questo studio è identificare in che modo vari metodi popolari per modificare le impostazioni dello schermo del computer influenzano i sintomi dell'occhio secco (dolore oculare, granulosità, lacrimazione, bruciore, ecc.).
In particolare, questo studio esaminerà se ci sono differenze negli effetti del blocco della luce blu (app F.lux o turno di notte) rispetto alla riduzione della luminosità dello schermo sui sintomi dell'occhio secco.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo il sondaggio iniziale, i partecipanti saranno randomizzati da uno strumento di randomizzazione interno a Redcap per essere in uno dei tre bracci di intervento: nessun intervento, riduzione della luminosità dello schermo al 50% e applicazione del modulatore di tono.
Le istruzioni verranno inviate via e-mail ai partecipanti per spiegare i passaggi che devono intraprendere a seconda del braccio di trattamento a cui sono stati randomizzati.
L'aderenza sarà monitorata e valutata al momento del sondaggio post-intervento.
Se i partecipanti hanno problemi con il software di conformità, potranno contattare il team di ricerca in qualsiasi momento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona adulta (18+) con vista intatta che utilizza il computer
Criteri di esclusione:
- Bambini (<18 anni)
- Persona adulta senza visione intatta
- Adulto che non utilizza gli schermi dei computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di luminosità al 50%.
I partecipanti utilizzeranno lo schermo di un computer riducendo la luminosità dello schermo del 50%.
|
Modifica dei colori o della luminosità sul dispositivo (schermo del computer) per un mese
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di app leggere
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno un tono dello schermo del computer modulante con l'app Flux o Night Shift.
|
Modifica dei colori o della luminosità sul dispositivo (schermo del computer) per un mese
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo saranno un controllo senza modifiche alle funzionalità dello schermo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La frequenza dei sintomi dell'occhio secco
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I partecipanti completeranno un sondaggio pre-intervento per misurare la frequenza dei sintomi dell'occhio secco.
|
Giorno 1
|
|
La frequenza dei sintomi dell'occhio secco
Lasso di tempo: Giorno 30
|
I partecipanti completeranno un sondaggio post-intervento per misurare la frequenza dei sintomi dell'occhio secco.
|
Giorno 30
|
|
La gravità dei sintomi dell'occhio secco
Lasso di tempo: Giorno 1
|
I partecipanti completeranno un sondaggio pre-intervento per misurare la gravità dei sintomi dell'occhio secco.
|
Giorno 1
|
|
La gravità dei sintomi dell'occhio secco
Lasso di tempo: Giorno 30
|
I partecipanti completeranno un sondaggio post-intervento per misurare la gravità dei sintomi dell'occhio secco.
|
Giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leela Raju, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 settembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 gennaio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-00472
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste devono essere indirizzate a sachi.patil@nyulangone.org
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Su ragionevole richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .