- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042960
Undersøgelse af computerskærmegenskaber
8. februar 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Undersøgelse af virkningerne af skærmens lysstyrke og varmetonemodulering på symptomer på tørre øjne
Formålet med denne undersøgelse er at identificere, hvordan forskellige populære metoder til at ændre computerskærmsindstillinger påvirker symptomer på tørre øjne (øjensmerter, grynethed, tåreflåd, brændende osv.).
Specifikt vil denne undersøgelse undersøge, om der er forskelle i virkningerne af blokering af blåt lys (F.lux app eller nattevagt) versus reduktion af skærmens lysstyrke på symptomerne på tørre øjne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter den indledende undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret ved hjælp af et randomiseringsværktøj internt i Redcap til at være i en af tre interventionsgrupper: ingen intervention, reduktion af skærmens lysstyrke til 50 % og tonemodulatorapplikation.
Instruktioner vil blive sendt på e-mail til deltagerne for at forklare de trin, de skal tage, afhængigt af hvilken behandlingsarm de er randomiseret til.
Overholdelse vil blive overvåget og vurderet på tidspunktet for undersøgelsen efter intervention.
Hvis deltagerne har problemer med softwaren med at overholde, vil de til enhver tid kunne kontakte forskerholdet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen person (18+) med intakt syn, der bruger computere
Ekskluderingskriterier:
- Børn (<18 år)
- Voksen person uden intakt syn
- Voksen, der ikke bruger computerskærme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 50 % lysstyrkegruppe
Deltagerne vil bruge en computerskærm, der reducerer skærmens lysstyrke 50 %.
|
Ændring af farver eller lysstyrke på enheden (computerskærm) i en måned
|
|
EKSPERIMENTEL: Light App-gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bruge en modulerende computerskærmtone med flux eller nattevagt-app.
|
Ændring af farver eller lysstyrke på enheden (computerskærm) i en måned
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil være en kontrol uden ændringer i skærmfunktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af symptomer på tørre øjne
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil gennemføre en præ-interventionsundersøgelse for at måle hyppigheden af symptomer på tørre øjne.
|
Dag 1
|
|
Hyppigheden af symptomer på tørre øjne
Tidsramme: Dag 30
|
Deltagerne vil gennemføre en post-interventionsundersøgelse for at måle hyppigheden af symptomer på tørre øjne.
|
Dag 30
|
|
Sværhedsgraden af symptomer på tørre øjne
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil gennemføre en præ-interventionsundersøgelse for at måle sværhedsgraden af symptomer på tørre øjne.
|
Dag 1
|
|
Sværhedsgraden af symptomer på tørre øjne
Tidsramme: Dag 30
|
Deltagerne vil gennemføre en post-interventionsundersøgelse for at måle sværhedsgraden af symptomer på tørre øjne.
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leela Raju, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. januar 2023
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-00472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger skal rettes til sachi.patil@nyulangone.org
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Efter rimelig anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .