Impact of Vitamine D Status on in Vitro Fertilization Outcomes (DFIV)
21. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Evaluation of the Impact of Vitamine D Status on in Vitro Fertilization Outcomes in a Large Population of Infertile Women.
Non skeletal effect of vitamin D have been the focus of much interest in the past decade.
During the last years, special attention has been given to the impact of vitamin D on human reproduction.
Its receptor is expressed in most reproductive organs including hypothalamus, pituitary gland, uterus, ovary, mammary gland and the placenta.
In vitro experiments suggest that vitamin D would be involved in regulated embryo-implantation.
Concerning AMH, vitamin D seems to alters AMH signaling in human granulosa cells although their circulated levels are correlated in lated reproductive aged women.
The results of precedents studies about the impact of vitamin D on IVF outcomes remain conflicting The aim of our study was to assess in a large unselected population of infertile women, the impact of vitamin D deficiency on IVF outcome and to examine the relationship between serum vitamin D levels and the ovarian reserve marker AMH.
Přehled studie
Detailní popis
Vitamin D was measured on the sixth day of stimulation. According to vitamin D level, women were divided into 2 groups (deficiency when 25(OH)D <20 ng/ml and sufficient when 25(OH)D >20 ng/ml).
Pregnancy rates were compared among these two groups after controlling age, BMI, characteristics of ovarian stimulation, number of ovocytes obtains, etc.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
population of infertile women undergoing IVF/ICSI in the center of medical assistance for the procreation of the french hospital of Nantes between september 2010 and may 2011.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing IVF/ICSI in the center of medical assistance for the procreation of the french hospital of Nantes between september 2010 and may 2011.
Exclusion Criteria:
- Women for who the cycle was interrupted during ovarian stimulation or converted in intrauterine insemination.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normal
Women with sufficient vitamin D level, when 25(OH)D >20 ng/ml
|
Serum samples to estimate vitamin D status were collected on the sixth day of stimulation
|
|
Deficient
women deficiency vitamin D level, when 25(OH)D <20 ng/ml
|
Serum samples to estimate vitamin D status were collected on the sixth day of stimulation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratory pregnancy
Časové okno: 4 weeks to 9 month
|
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
|
4 weeks to 9 month
|
|
Clinical pregnancy
Časové okno: 4 weeks to 9 month
|
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
|
4 weeks to 9 month
|
|
Live birth
Časové okno: 4 weeks to 9 month
|
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
|
4 weeks to 9 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The relationship between serum vitamin D levels and the ovarian reserve marker AMH
Časové okno: day 3
|
Serum AMH was drawn during hormonal examination on third day of natural cycle.
|
day 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie DUBOURDIEU, Dr, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Halloran BP, DeLuca HF. Effect of vitamin D deficiency on fertility and reproductive capacity in the female rat. J Nutr. 1980 Aug;110(8):1573-80. doi: 10.1093/jn/110.8.1573.
- Bouillon R, Carmeliet G, Verlinden L, van Etten E, Verstuyf A, Luderer HF, Lieben L, Mathieu C, Demay M. Vitamin D and human health: lessons from vitamin D receptor null mice. Endocr Rev. 2008 Oct;29(6):726-76. doi: 10.1210/er.2008-0004. Epub 2008 Aug 11.
- Vigano P, Lattuada D, Mangioni S, Ermellino L, Vignali M, Caporizzo E, Panina-Bordignon P, Besozzi M, Di Blasio AM. Cycling and early pregnant endometrium as a site of regulated expression of the vitamin D system. J Mol Endocrinol. 2006 Jun;36(3):415-24. doi: 10.1677/jme.1.01946.
- Evans KN, Nguyen L, Chan J, Innes BA, Bulmer JN, Kilby MD, Hewison M. Effects of 25-hydroxyvitamin D3 and 1,25-dihydroxyvitamin D3 on cytokine production by human decidual cells. Biol Reprod. 2006 Dec;75(6):816-22. doi: 10.1095/biolreprod.106.054056. Epub 2006 Sep 6.
- Merhi Z, Doswell A, Krebs K, Cipolla M. Vitamin D alters genes involved in follicular development and steroidogenesis in human cumulus granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):E1137-45. doi: 10.1210/jc.2013-4161. Epub 2014 Mar 14.
- Grundmann M, von Versen-Hoynck F. Vitamin D - roles in women's reproductive health? Reprod Biol Endocrinol. 2011 Nov 2;9:146. doi: 10.1186/1477-7827-9-146.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC16_0122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vitamin D estimation
-
OBS Medical LtdDokončenoChirurgický postup, blíže neurčenýSpojené království
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.DokončenoDuševní zdraví | Virus lidské imunodeficienceSpojené státy
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýRakovina epitelu vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární peritoneální rakovinaČína
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zatím nenabíráme
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...NáborStárnutí | Porucha metabolismu | Ketonémie | Svalová poruchaDánsko
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Zatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno