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Impact of Vitamine D Status on in Vitro Fertilization Outcomes (DFIV)

21 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

Evaluation of the Impact of Vitamine D Status on in Vitro Fertilization Outcomes in a Large Population of Infertile Women.

Non skeletal effect of vitamin D have been the focus of much interest in the past decade. During the last years, special attention has been given to the impact of vitamin D on human reproduction. Its receptor is expressed in most reproductive organs including hypothalamus, pituitary gland, uterus, ovary, mammary gland and the placenta. In vitro experiments suggest that vitamin D would be involved in regulated embryo-implantation. Concerning AMH, vitamin D seems to alters AMH signaling in human granulosa cells although their circulated levels are correlated in lated reproductive aged women. The results of precedents studies about the impact of vitamin D on IVF outcomes remain conflicting The aim of our study was to assess in a large unselected population of infertile women, the impact of vitamin D deficiency on IVF outcome and to examine the relationship between serum vitamin D levels and the ovarian reserve marker AMH.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vitamin D was measured on the sixth day of stimulation. According to vitamin D level, women were divided into 2 groups (deficiency when 25(OH)D <20 ng/ml and sufficient when 25(OH)D >20 ng/ml).

Pregnancy rates were compared among these two groups after controlling age, BMI, characteristics of ovarian stimulation, number of ovocytes obtains, etc.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

population of infertile women undergoing IVF/ICSI in the center of medical assistance for the procreation of the french hospital of Nantes between september 2010 and may 2011.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing IVF/ICSI in the center of medical assistance for the procreation of the french hospital of Nantes between september 2010 and may 2011.

Exclusion Criteria:

  • Women for who the cycle was interrupted during ovarian stimulation or converted in intrauterine insemination.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normal
Women with sufficient vitamin D level, when 25(OH)D >20 ng/ml
Biologico: vitamin D estimation
Serum samples to estimate vitamin D status were collected on the sixth day of stimulation
Deficient
women deficiency vitamin D level, when 25(OH)D <20 ng/ml
Biologico: vitamin D estimation
Serum samples to estimate vitamin D status were collected on the sixth day of stimulation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laboratory pregnancy
Lasso di tempo: 4 weeks to 9 month
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
4 weeks to 9 month
Clinical pregnancy
Lasso di tempo: 4 weeks to 9 month
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
4 weeks to 9 month
Live birth
Lasso di tempo: 4 weeks to 9 month
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
4 weeks to 9 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The relationship between serum vitamin D levels and the ovarian reserve marker AMH
Lasso di tempo: day 3
Serum AMH was drawn during hormonal examination on third day of natural cycle.
day 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie DUBOURDIEU, Dr, Nantes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC16_0122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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