Impact of Vitamine D Status on in Vitro Fertilization Outcomes (DFIV)
21 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Evaluation of the Impact of Vitamine D Status on in Vitro Fertilization Outcomes in a Large Population of Infertile Women.
Non skeletal effect of vitamin D have been the focus of much interest in the past decade.
During the last years, special attention has been given to the impact of vitamin D on human reproduction.
Its receptor is expressed in most reproductive organs including hypothalamus, pituitary gland, uterus, ovary, mammary gland and the placenta.
In vitro experiments suggest that vitamin D would be involved in regulated embryo-implantation.
Concerning AMH, vitamin D seems to alters AMH signaling in human granulosa cells although their circulated levels are correlated in lated reproductive aged women.
The results of precedents studies about the impact of vitamin D on IVF outcomes remain conflicting The aim of our study was to assess in a large unselected population of infertile women, the impact of vitamin D deficiency on IVF outcome and to examine the relationship between serum vitamin D levels and the ovarian reserve marker AMH.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Vitamin D was measured on the sixth day of stimulation. According to vitamin D level, women were divided into 2 groups (deficiency when 25(OH)D <20 ng/ml and sufficient when 25(OH)D >20 ng/ml).
Pregnancy rates were compared among these two groups after controlling age, BMI, characteristics of ovarian stimulation, number of ovocytes obtains, etc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
population of infertile women undergoing IVF/ICSI in the center of medical assistance for the procreation of the french hospital of Nantes between september 2010 and may 2011.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing IVF/ICSI in the center of medical assistance for the procreation of the french hospital of Nantes between september 2010 and may 2011.
Exclusion Criteria:
- Women for who the cycle was interrupted during ovarian stimulation or converted in intrauterine insemination.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normal
Women with sufficient vitamin D level, when 25(OH)D >20 ng/ml
|
Serum samples to estimate vitamin D status were collected on the sixth day of stimulation
|
|
Deficient
women deficiency vitamin D level, when 25(OH)D <20 ng/ml
|
Serum samples to estimate vitamin D status were collected on the sixth day of stimulation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laboratory pregnancy
Ramy czasowe: 4 weeks to 9 month
|
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
|
4 weeks to 9 month
|
|
Clinical pregnancy
Ramy czasowe: 4 weeks to 9 month
|
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
|
4 weeks to 9 month
|
|
Live birth
Ramy czasowe: 4 weeks to 9 month
|
Serum HCG was drawn 16 days after ovocyte tapping; Patient had a repeat bHCG drawn 48 hours if they have a positive result from the first bHCG; Clinical pregnancy was defined as ultrasound documentation of fetal heart tones at seven weeks of gestation
|
4 weeks to 9 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The relationship between serum vitamin D levels and the ovarian reserve marker AMH
Ramy czasowe: day 3
|
Serum AMH was drawn during hormonal examination on third day of natural cycle.
|
day 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie DUBOURDIEU, Dr, Nantes University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Halloran BP, DeLuca HF. Effect of vitamin D deficiency on fertility and reproductive capacity in the female rat. J Nutr. 1980 Aug;110(8):1573-80. doi: 10.1093/jn/110.8.1573.
- Bouillon R, Carmeliet G, Verlinden L, van Etten E, Verstuyf A, Luderer HF, Lieben L, Mathieu C, Demay M. Vitamin D and human health: lessons from vitamin D receptor null mice. Endocr Rev. 2008 Oct;29(6):726-76. doi: 10.1210/er.2008-0004. Epub 2008 Aug 11.
- Vigano P, Lattuada D, Mangioni S, Ermellino L, Vignali M, Caporizzo E, Panina-Bordignon P, Besozzi M, Di Blasio AM. Cycling and early pregnant endometrium as a site of regulated expression of the vitamin D system. J Mol Endocrinol. 2006 Jun;36(3):415-24. doi: 10.1677/jme.1.01946.
- Evans KN, Nguyen L, Chan J, Innes BA, Bulmer JN, Kilby MD, Hewison M. Effects of 25-hydroxyvitamin D3 and 1,25-dihydroxyvitamin D3 on cytokine production by human decidual cells. Biol Reprod. 2006 Dec;75(6):816-22. doi: 10.1095/biolreprod.106.054056. Epub 2006 Sep 6.
- Merhi Z, Doswell A, Krebs K, Cipolla M. Vitamin D alters genes involved in follicular development and steroidogenesis in human cumulus granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jun;99(6):E1137-45. doi: 10.1210/jc.2013-4161. Epub 2014 Mar 14.
- Grundmann M, von Versen-Hoynck F. Vitamin D - roles in women's reproductive health? Reprod Biol Endocrinol. 2011 Nov 2;9:146. doi: 10.1186/1477-7827-9-146.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC16_0122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na vitamin D estimation
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ZakończonyZdrowie psychiczne | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyGrypa, człowiekStany Zjednoczone, Belgia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacja
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... i inni współpracownicyZakończony
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...RekrutacyjnyStarzenie się | Zaburzenia metabolizmu | Ketonemia | Zaburzenia mięśnioweDania
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Jeszcze nie rekrutacja
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone