Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Psychology of Chinese Breast Cancer Patients

21. září 2021 aktualizováno: Ma Fei，MD
Earlier diagnosis of breast cancer in women and the use of systemic adjuvant therapy have increased the likelihood of long term, disease free survival.women who remain free of breast cancer seem to have levels of functioning and quality of life that are comparable to those of the general female population.It will be assessed the psychology status of women with breast cancer using a clinical interview,

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It conducts a questionnaire survey of 300 patients. The questionnaires used are: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Quality of Life Scale for Breast Cancer Patients FACT-B, Social Support Rating Scale SSRS. Caregivers should fill in the following scales: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Caregiver Burden Assessment Scale ZBI. Inclusion criteria: 1,female patients with early breast cancer after surgery; 2,no previous mental and psychological abnormalities; 3,Postoperative and prepare to accept adjuvant chemotherapy ; 4,Patient's know her/his illness .

To explore:

  1. Psychological status and dynamic changes of patients and caregivers during adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery in China.
  2. The influence of psychological status of Chinese breast cancer patients on adverse reactions during adjuvant chemotherapy.
  3. Gene susceptibility to psychological abnormalities during adjuvant chemotherapy for breast cancer in China.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chinese female patients with early breast cancer

Popis

Inclusion Criteria:

Age：18~75 years; Early stage breast cancer confirmed by histology examination; Patients had undergone surgery for breast cancer; No distant metastasis; Planned to receive recommended postoperative adjuvant chemotherapy; Voluntarily provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients already receiving neoadjuvant chemotherapy before surgery; Patients had metastatic disease at diagnosis; Patients had difficulty understanding the questionnaire or communicating in Chinese; Patients had significant psychiatric or other comorbid disease prohibiting participation; Any other researcher believes that it is not appropriate to participate in this test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychological Distress Thermometer(DT)
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
DT uses to identify sources of distress. It uses a 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
through study completion, an average of 2 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depression Scale (HADS)
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
HADS was divided into an anxiety subscale and a depression subscale. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (very much) such that total scores on each sub-scale may range from 0-21.
through study completion, an average of 2 year
Social Support Rating Scale (SSRS)
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
Social support was measured by SSRS. The total score ranges from 12 to 66 points, and higher score indicates higher social support for patients.
through study completion, an average of 2 year
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer (FACT-B)
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
The FACT-B is a 37-item instrument evaluating QoL issues. The domain scores for physical, social/family and functional well-being range from 0 to 28, the emotional domain scores from 0 to 24 points, the breast cancer- specific subscale domain scores from 0 to 40.
through study completion, an average of 2 year
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Časové okno: through study completion, an average of 2 year
ZBI Is developed as 29-item self-report scale aimed to assess the subjective burden experienced by an caregiver.
through study completion, an average of 2 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ma Fei，MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC1867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit