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The Psychology of Chinese Breast Cancer Patients

21 settembre 2021 aggiornato da: Ma Fei，MD
Earlier diagnosis of breast cancer in women and the use of systemic adjuvant therapy have increased the likelihood of long term, disease free survival.women who remain free of breast cancer seem to have levels of functioning and quality of life that are comparable to those of the general female population.It will be assessed the psychology status of women with breast cancer using a clinical interview,

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

It conducts a questionnaire survey of 300 patients. The questionnaires used are: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Quality of Life Scale for Breast Cancer Patients FACT-B, Social Support Rating Scale SSRS. Caregivers should fill in the following scales: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Caregiver Burden Assessment Scale ZBI. Inclusion criteria: 1,female patients with early breast cancer after surgery; 2,no previous mental and psychological abnormalities; 3,Postoperative and prepare to accept adjuvant chemotherapy ; 4,Patient's know her/his illness .

To explore:

  1. Psychological status and dynamic changes of patients and caregivers during adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery in China.
  2. The influence of psychological status of Chinese breast cancer patients on adverse reactions during adjuvant chemotherapy.
  3. Gene susceptibility to psychological abnormalities during adjuvant chemotherapy for breast cancer in China.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chinese female patients with early breast cancer

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age：18~75 years; Early stage breast cancer confirmed by histology examination; Patients had undergone surgery for breast cancer; No distant metastasis; Planned to receive recommended postoperative adjuvant chemotherapy; Voluntarily provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients already receiving neoadjuvant chemotherapy before surgery; Patients had metastatic disease at diagnosis; Patients had difficulty understanding the questionnaire or communicating in Chinese; Patients had significant psychiatric or other comorbid disease prohibiting participation; Any other researcher believes that it is not appropriate to participate in this test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psychological Distress Thermometer(DT)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
DT uses to identify sources of distress. It uses a 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
through study completion, an average of 2 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
HADS was divided into an anxiety subscale and a depression subscale. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (very much) such that total scores on each sub-scale may range from 0-21.
through study completion, an average of 2 year
Social Support Rating Scale (SSRS)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
Social support was measured by SSRS. The total score ranges from 12 to 66 points, and higher score indicates higher social support for patients.
through study completion, an average of 2 year
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer (FACT-B)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
The FACT-B is a 37-item instrument evaluating QoL issues. The domain scores for physical, social/family and functional well-being range from 0 to 28, the emotional domain scores from 0 to 24 points, the breast cancer- specific subscale domain scores from 0 to 40.
through study completion, an average of 2 year
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 2 year
ZBI Is developed as 29-item self-report scale aimed to assess the subjective burden experienced by an caregiver.
through study completion, an average of 2 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ma Fei，MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC1867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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