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The Psychology of Chinese Breast Cancer Patients

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Ma Fei，MD
Earlier diagnosis of breast cancer in women and the use of systemic adjuvant therapy have increased the likelihood of long term, disease free survival.women who remain free of breast cancer seem to have levels of functioning and quality of life that are comparable to those of the general female population.It will be assessed the psychology status of women with breast cancer using a clinical interview,

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

It conducts a questionnaire survey of 300 patients. The questionnaires used are: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Quality of Life Scale for Breast Cancer Patients FACT-B, Social Support Rating Scale SSRS. Caregivers should fill in the following scales: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Caregiver Burden Assessment Scale ZBI. Inclusion criteria: 1,female patients with early breast cancer after surgery; 2,no previous mental and psychological abnormalities; 3,Postoperative and prepare to accept adjuvant chemotherapy ; 4,Patient's know her/his illness .

To explore:

  1. Psychological status and dynamic changes of patients and caregivers during adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery in China.
  2. The influence of psychological status of Chinese breast cancer patients on adverse reactions during adjuvant chemotherapy.
  3. Gene susceptibility to psychological abnormalities during adjuvant chemotherapy for breast cancer in China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Chinese female patients with early breast cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

Age：18~75 years; Early stage breast cancer confirmed by histology examination; Patients had undergone surgery for breast cancer; No distant metastasis; Planned to receive recommended postoperative adjuvant chemotherapy; Voluntarily provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients already receiving neoadjuvant chemotherapy before surgery; Patients had metastatic disease at diagnosis; Patients had difficulty understanding the questionnaire or communicating in Chinese; Patients had significant psychiatric or other comorbid disease prohibiting participation; Any other researcher believes that it is not appropriate to participate in this test.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psychological Distress Thermometer(DT)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 year
DT uses to identify sources of distress. It uses a 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
through study completion, an average of 2 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 year
HADS was divided into an anxiety subscale and a depression subscale. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (very much) such that total scores on each sub-scale may range from 0-21.
through study completion, an average of 2 year
Social Support Rating Scale (SSRS)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 year
Social support was measured by SSRS. The total score ranges from 12 to 66 points, and higher score indicates higher social support for patients.
through study completion, an average of 2 year
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer (FACT-B)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 year
The FACT-B is a 37-item instrument evaluating QoL issues. The domain scores for physical, social/family and functional well-being range from 0 to 28, the emotional domain scores from 0 to 24 points, the breast cancer- specific subscale domain scores from 0 to 40.
through study completion, an average of 2 year
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 year
ZBI Is developed as 29-item self-report scale aimed to assess the subjective burden experienced by an caregiver.
through study completion, an average of 2 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ma Fei，MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCC1867

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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