- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05055375
The Psychology of Chinese Breast Cancer Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
It conducts a questionnaire survey of 300 patients. The questionnaires used are: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Quality of Life Scale for Breast Cancer Patients FACT-B, Social Support Rating Scale SSRS. Caregivers should fill in the following scales: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Caregiver Burden Assessment Scale ZBI. Inclusion criteria: 1,female patients with early breast cancer after surgery; 2,no previous mental and psychological abnormalities; 3,Postoperative and prepare to accept adjuvant chemotherapy ; 4,Patient's know her/his illness .
To explore:
- Psychological status and dynamic changes of patients and caregivers during adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery in China.
- The influence of psychological status of Chinese breast cancer patients on adverse reactions during adjuvant chemotherapy.
- Gene susceptibility to psychological abnormalities during adjuvant chemotherapy for breast cancer in China.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Age:18~75 years; Early stage breast cancer confirmed by histology examination; Patients had undergone surgery for breast cancer; No distant metastasis; Planned to receive recommended postoperative adjuvant chemotherapy; Voluntarily provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
Patients already receiving neoadjuvant chemotherapy before surgery; Patients had metastatic disease at diagnosis; Patients had difficulty understanding the questionnaire or communicating in Chinese; Patients had significant psychiatric or other comorbid disease prohibiting participation; Any other researcher believes that it is not appropriate to participate in this test.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychological Distress Thermometer(DT)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2 year
|
DT uses to identify sources of distress.
It uses a 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
|
through study completion, an average of 2 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2 year
|
HADS was divided into an anxiety subscale and a depression subscale.
Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (very much) such that total scores on each sub-scale may range from 0-21.
|
through study completion, an average of 2 year
|
|
Social Support Rating Scale (SSRS)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2 year
|
Social support was measured by SSRS.
The total score ranges from 12 to 66 points, and higher score indicates higher social support for patients.
|
through study completion, an average of 2 year
|
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer (FACT-B)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2 year
|
The FACT-B is a 37-item instrument evaluating QoL issues.
The domain scores for physical, social/family and functional well-being range from 0 to 28, the emotional domain scores from 0 to 24 points, the breast cancer- specific subscale domain scores from 0 to 40.
|
through study completion, an average of 2 year
|
|
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2 year
|
ZBI Is developed as 29-item self-report scale aimed to assess the subjective burden experienced by an caregiver.
|
through study completion, an average of 2 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gregorowitsch ML, van den Bongard HJGD, Young-Afat DA, Pignol JP, van Gils CH, May AM, Verkooijen HM. Severe depression more common in patients with ductal carcinoma in situ than early-stage invasive breast cancer patients. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jan;167(1):205-213. doi: 10.1007/s10549-017-4495-y. Epub 2017 Sep 11.
- Ng CG, Mohamed S, Kaur K, Sulaiman AH, Zainal NZ, Taib NA; MyBCC Study group. Perceived distress and its association with depression and anxiety in breast cancer patients. PLoS One. 2017 Mar 15;12(3):e0172975. doi: 10.1371/journal.pone.0172975. eCollection 2017.
- de Souza BF, de Moraes JA, Inocenti A, dos Santos MA, Silva AE, Miasso AI. Women with breast cancer taking chemotherapy: depression symptoms and treatment adherence. Rev Lat Am Enfermagem. 2014 Oct;22(5):866-73. doi: 10.1590/0104-1169.3564.2491.
- Andersen BL, Yang HC, Farrar WB, Golden-Kreutz DM, Emery CF, Thornton LM, Young DC, Carson WE 3rd. Psychologic intervention improves survival for breast cancer patients: a randomized clinical trial. Cancer. 2008 Dec 15;113(12):3450-8. doi: 10.1002/cncr.23969.
- Antoni MH, Jacobs JM, Bouchard LC, Lechner SC, Jutagir DR, Gudenkauf LM, Blomberg BB, Gluck S, Carver CS. Post-surgical depressive symptoms and long-term survival in non-metastatic breast cancer patients at 11-year follow-up. Gen Hosp Psychiatry. 2017 Jan-Feb;44:16-21. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2016.10.002. Epub 2016 Oct 22.
- Berhili S, Kadiri S, Bouziane A, Aissa A, Marnouche E, Ogandaga E, Echchikhi Y, Touil A, Loughlimi H, Lahdiri I, El Majjaoui S, El Kacemi H, Kebdani T, Benjaafar N. Associated factors with psychological distress in Moroccan breast cancer patients: A cross-sectional study. Breast. 2017 Feb;31:26-33. doi: 10.1016/j.breast.2016.10.015. Epub 2016 Oct 28.
- Giese-Davis J, Waller A, Carlson LE, Groff S, Zhong L, Neri E, Bachor SM, Adamyk-Simpson J, Rancourt KM, Dunlop B, Bultz BD. Screening for distress, the 6th vital sign: common problems in cancer outpatients over one year in usual care: associations with marital status, sex, and age. BMC Cancer. 2012 Oct 2;12:441. doi: 10.1186/1471-2407-12-441.
- Gold M, Dunn LB, Phoenix B, Paul SM, Hamolsky D, Levine JD, Miaskowski C. Co-occurrence of anxiety and depressive symptoms following breast cancer surgery and its impact on quality of life. Eur J Oncol Nurs. 2016 Feb;20:97-105. doi: 10.1016/j.ejon.2015.06.003. Epub 2015 Jul 15.
- Guo X, Xu J, Ying E, Yu Z, Sun T. Correlation between hormone receptor status and depressive symptoms in patients with metastatic breast cancer. Oncotarget. 2017 Feb 2;8(31):50774-50781. doi: 10.18632/oncotarget.15037. eCollection 2017 Aug 1.
- Kaminska M, Kubiatowski T, Ciszewski T, Czarnocki KJ, Makara-Studzinska M, Bojar I, Staroslawska E. Evaluation of symptoms of anxiety and depression in women with breast cancer after breast amputation or conservation treated with adjuvant chemotherapy. Ann Agric Environ Med. 2015;22(1):185-9. doi: 10.5604/12321966.1141392.
- Kim SY, Kim SW, Shin IS, Park MH, Yoon JH, Yoon JS, Kim JM. Changes in depression status during the year after breast cancer surgery and impact on quality of life and functioning. Gen Hosp Psychiatry. 2018 Jan-Feb;50:33-37. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2017.09.009. Epub 2017 Sep 29.
- Kim YH, Choi KS, Han K, Kim HW. A psychological intervention programme for patients with breast cancer under chemotherapy and at a high risk of depression: A randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2018 Feb;27(3-4):572-581. doi: 10.1111/jocn.13910. Epub 2017 Jul 6.
- So WK, Marsh G, Ling WM, Leung FY, Lo JC, Yeung M, Li GK. Anxiety, depression and quality of life among Chinese breast cancer patients during adjuvant therapy. Eur J Oncol Nurs. 2010 Feb;14(1):17-22. doi: 10.1016/j.ejon.2009.07.005. Epub 2009 Sep 5.
- Zhang J, Zhou Y, Feng Z, Xu Y, Zeng G. Longitudinal Trends in Anxiety, Depression, and Quality of Life During Different Intermittent Periods of Adjuvant Breast Cancer Chemotherapy. Cancer Nurs. 2018 Jan/Feb;41(1):62-68. doi: 10.1097/NCC.0000000000000451.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC1867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset questionnaire survey
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat