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The Psychology of Chinese Breast Cancer Patients

2021년 9월 21일 업데이트: Ma Fei，MD
Earlier diagnosis of breast cancer in women and the use of systemic adjuvant therapy have increased the likelihood of long term, disease free survival.women who remain free of breast cancer seem to have levels of functioning and quality of life that are comparable to those of the general female population.It will be assessed the psychology status of women with breast cancer using a clinical interview,

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

It conducts a questionnaire survey of 300 patients. The questionnaires used are: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Quality of Life Scale for Breast Cancer Patients FACT-B, Social Support Rating Scale SSRS. Caregivers should fill in the following scales: Psychological Pain Thermometer DT, Hospital Anxiety and Depression Scale HADS, Caregiver Burden Assessment Scale ZBI. Inclusion criteria: 1,female patients with early breast cancer after surgery; 2,no previous mental and psychological abnormalities; 3,Postoperative and prepare to accept adjuvant chemotherapy ; 4,Patient's know her/his illness .

To explore:

  1. Psychological status and dynamic changes of patients and caregivers during adjuvant chemotherapy after breast cancer surgery in China.
  2. The influence of psychological status of Chinese breast cancer patients on adverse reactions during adjuvant chemotherapy.
  3. Gene susceptibility to psychological abnormalities during adjuvant chemotherapy for breast cancer in China.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Chinese female patients with early breast cancer

설명

Inclusion Criteria:

Age：18~75 years; Early stage breast cancer confirmed by histology examination; Patients had undergone surgery for breast cancer; No distant metastasis; Planned to receive recommended postoperative adjuvant chemotherapy; Voluntarily provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients already receiving neoadjuvant chemotherapy before surgery; Patients had metastatic disease at diagnosis; Patients had difficulty understanding the questionnaire or communicating in Chinese; Patients had significant psychiatric or other comorbid disease prohibiting participation; Any other researcher believes that it is not appropriate to participate in this test.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Psychological Distress Thermometer(DT)
기간: through study completion, an average of 2 year
DT uses to identify sources of distress. It uses a 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
through study completion, an average of 2 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depression Scale (HADS)
기간: through study completion, an average of 2 year
HADS was divided into an anxiety subscale and a depression subscale. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (very much) such that total scores on each sub-scale may range from 0-21.
through study completion, an average of 2 year
Social Support Rating Scale (SSRS)
기간: through study completion, an average of 2 year
Social support was measured by SSRS. The total score ranges from 12 to 66 points, and higher score indicates higher social support for patients.
through study completion, an average of 2 year
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer (FACT-B)
기간: through study completion, an average of 2 year
The FACT-B is a 37-item instrument evaluating QoL issues. The domain scores for physical, social/family and functional well-being range from 0 to 28, the emotional domain scores from 0 to 24 points, the breast cancer- specific subscale domain scores from 0 to 40.
through study completion, an average of 2 year
Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI)
기간: through study completion, an average of 2 year
ZBI Is developed as 29-item self-report scale aimed to assess the subjective burden experienced by an caregiver.
through study completion, an average of 2 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ma Fei，MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC1867

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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