- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05059496
Effects of Hamstring Stretching Using Pressure Biofeedback Unit in Patients With Low Back Pain.
17. září 2021 aktualizováno: Riphah International University
To determine the effects of Hamstring stretching using a pressure Biofeedback unit on muscle length, pain, and functional status in patients with low back pain.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Several studies have been conducted regarding hamstring stretching with the pelvis anteriorly tilted for treating low back pain but there is very little evidence regarding the use of a pressure biofeedback unit for maintaining anterior pelvic tilt so this study aims to find out whether the hamstring stretching while maintaining anterior pelvic tilt using pressure biofeedback is more effective than hamstring stretching without using pressure biofeedback in patients with low back pain.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Momena Shahzad, MS
- Telefonní číslo: +92-334-2848148
- E-mail: momena.shahzad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Momena Shahzad, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-334-2848148
- E-mail: momena.shahzad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maryum Rahim, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with non-specific low back pain
- Chronic pain > 3 months
- Participants having (ODI) score minimum 20% to 40%
- Participants with hamstrings shorter than 70 degrees bilaterally
- Participants who scored 3 or more than 3 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Exclusion Criteria:
- History of fracture and surgery
- Patients with osteoarthritis and spondylolisthesis
- Patients with systemic disease except for diabetes mellitus and hypertension
- Patients with disc herniation and leg length discrepancy
- Pregnant females
- Participants with severe back pain or excessive lumber lordosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching with Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
Aktivní komparátor: Hamstring stretching with out Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching without Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching without Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hamstring Length
Časové okno: 12 days
|
Changes from baseline, Hamstring length was measured through Goniometer.
Normal value of Active knee extension is 90 degree with 90 degree hip flexion.
Values less than 70 degree knee extension represents hamstring tightness.
|
12 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain through NPRS
Časové okno: 12 days
|
Changes from baseline, Pain was measured through Numeric pain rating scale.
0 represents "no pain" and 10 "worst pain possible".
|
12 days
|
Functional Status
Časové okno: 12 days
|
Changes from baseline, Functional status was measured through Oswestry Disability Index.
0-20 shows "minimal disability", 21-40 "moderate disability", 41-60 "severe disability", 61-80 "crippled" and 81-100 "bed bound patients".
|
12 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Momena Shahzad, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00854 Maryum Rahim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan