- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059496
Effects of Hamstring Stretching Using Pressure Biofeedback Unit in Patients With Low Back Pain.
17 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
To determine the effects of Hamstring stretching using a pressure Biofeedback unit on muscle length, pain, and functional status in patients with low back pain.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Several studies have been conducted regarding hamstring stretching with the pelvis anteriorly tilted for treating low back pain but there is very little evidence regarding the use of a pressure biofeedback unit for maintaining anterior pelvic tilt so this study aims to find out whether the hamstring stretching while maintaining anterior pelvic tilt using pressure biofeedback is more effective than hamstring stretching without using pressure biofeedback in patients with low back pain.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Momena Shahzad, MS
- Número de teléfono: +92-334-2848148
- Correo electrónico: momena.shahzad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Railway General Hospital
-
Contacto:
- Momena Shahzad, MS-OMPT
- Número de teléfono: +92-334-2848148
- Correo electrónico: momena.shahzad@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Maryum Rahim, MS-OMPT*
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with non-specific low back pain
- Chronic pain > 3 months
- Participants having (ODI) score minimum 20% to 40%
- Participants with hamstrings shorter than 70 degrees bilaterally
- Participants who scored 3 or more than 3 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Exclusion Criteria:
- History of fracture and surgery
- Patients with osteoarthritis and spondylolisthesis
- Patients with systemic disease except for diabetes mellitus and hypertension
- Patients with disc herniation and leg length discrepancy
- Pregnant females
- Participants with severe back pain or excessive lumber lordosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching with Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
|
Comparador activo: Hamstring stretching with out Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching without Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching without Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hamstring Length
Periodo de tiempo: 12 days
|
Changes from baseline, Hamstring length was measured through Goniometer.
Normal value of Active knee extension is 90 degree with 90 degree hip flexion.
Values less than 70 degree knee extension represents hamstring tightness.
|
12 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain through NPRS
Periodo de tiempo: 12 days
|
Changes from baseline, Pain was measured through Numeric pain rating scale.
0 represents "no pain" and 10 "worst pain possible".
|
12 days
|
|
Functional Status
Periodo de tiempo: 12 days
|
Changes from baseline, Functional status was measured through Oswestry Disability Index.
0-20 shows "minimal disability", 21-40 "moderate disability", 41-60 "severe disability", 61-80 "crippled" and 81-100 "bed bound patients".
|
12 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momena Shahzad, MS-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00854 Maryum Rahim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .