- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05059496
Effects of Hamstring Stretching Using Pressure Biofeedback Unit in Patients With Low Back Pain.
17 septembre 2021 mis à jour par: Riphah International University
To determine the effects of Hamstring stretching using a pressure Biofeedback unit on muscle length, pain, and functional status in patients with low back pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Several studies have been conducted regarding hamstring stretching with the pelvis anteriorly tilted for treating low back pain but there is very little evidence regarding the use of a pressure biofeedback unit for maintaining anterior pelvic tilt so this study aims to find out whether the hamstring stretching while maintaining anterior pelvic tilt using pressure biofeedback is more effective than hamstring stretching without using pressure biofeedback in patients with low back pain.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Momena Shahzad, MS
- Numéro de téléphone: +92-334-2848148
- E-mail: momena.shahzad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Railway General Hospital
-
Contact:
- Momena Shahzad, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-334-2848148
- E-mail: momena.shahzad@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Maryum Rahim, MS-OMPT*
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with non-specific low back pain
- Chronic pain > 3 months
- Participants having (ODI) score minimum 20% to 40%
- Participants with hamstrings shorter than 70 degrees bilaterally
- Participants who scored 3 or more than 3 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Exclusion Criteria:
- History of fracture and surgery
- Patients with osteoarthritis and spondylolisthesis
- Patients with systemic disease except for diabetes mellitus and hypertension
- Patients with disc herniation and leg length discrepancy
- Pregnant females
- Participants with severe back pain or excessive lumber lordosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching with Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
|
Comparateur actif: Hamstring stretching with out Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching without Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching without Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hamstring Length
Délai: 12 days
|
Changes from baseline, Hamstring length was measured through Goniometer.
Normal value of Active knee extension is 90 degree with 90 degree hip flexion.
Values less than 70 degree knee extension represents hamstring tightness.
|
12 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain through NPRS
Délai: 12 days
|
Changes from baseline, Pain was measured through Numeric pain rating scale.
0 represents "no pain" and 10 "worst pain possible".
|
12 days
|
|
Functional Status
Délai: 12 days
|
Changes from baseline, Functional status was measured through Oswestry Disability Index.
0-20 shows "minimal disability", 21-40 "moderate disability", 41-60 "severe disability", 61-80 "crippled" and 81-100 "bed bound patients".
|
12 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momena Shahzad, MS-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00854 Maryum Rahim
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .