- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059496
Effects of Hamstring Stretching Using Pressure Biofeedback Unit in Patients With Low Back Pain.
17. september 2021 oppdatert av: Riphah International University
To determine the effects of Hamstring stretching using a pressure Biofeedback unit on muscle length, pain, and functional status in patients with low back pain.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Several studies have been conducted regarding hamstring stretching with the pelvis anteriorly tilted for treating low back pain but there is very little evidence regarding the use of a pressure biofeedback unit for maintaining anterior pelvic tilt so this study aims to find out whether the hamstring stretching while maintaining anterior pelvic tilt using pressure biofeedback is more effective than hamstring stretching without using pressure biofeedback in patients with low back pain.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Momena Shahzad, MS
- Telefonnummer: +92-334-2848148
- E-post: momena.shahzad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Railway General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Momena Shahzad, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-334-2848148
- E-post: momena.shahzad@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Maryum Rahim, MS-OMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with non-specific low back pain
- Chronic pain > 3 months
- Participants having (ODI) score minimum 20% to 40%
- Participants with hamstrings shorter than 70 degrees bilaterally
- Participants who scored 3 or more than 3 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Exclusion Criteria:
- History of fracture and surgery
- Patients with osteoarthritis and spondylolisthesis
- Patients with systemic disease except for diabetes mellitus and hypertension
- Patients with disc herniation and leg length discrepancy
- Pregnant females
- Participants with severe back pain or excessive lumber lordosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching with Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
Aktiv komparator: Hamstring stretching with out Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching without Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching without Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hamstring Length
Tidsramme: 12 days
|
Changes from baseline, Hamstring length was measured through Goniometer.
Normal value of Active knee extension is 90 degree with 90 degree hip flexion.
Values less than 70 degree knee extension represents hamstring tightness.
|
12 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pain through NPRS
Tidsramme: 12 days
|
Changes from baseline, Pain was measured through Numeric pain rating scale.
0 represents "no pain" and 10 "worst pain possible".
|
12 days
|
Functional Status
Tidsramme: 12 days
|
Changes from baseline, Functional status was measured through Oswestry Disability Index.
0-20 shows "minimal disability", 21-40 "moderate disability", 41-60 "severe disability", 61-80 "crippled" and 81-100 "bed bound patients".
|
12 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Momena Shahzad, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00854 Maryum Rahim
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia