- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059496
Effects of Hamstring Stretching Using Pressure Biofeedback Unit in Patients With Low Back Pain.
17 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University
To determine the effects of Hamstring stretching using a pressure Biofeedback unit on muscle length, pain, and functional status in patients with low back pain.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Several studies have been conducted regarding hamstring stretching with the pelvis anteriorly tilted for treating low back pain but there is very little evidence regarding the use of a pressure biofeedback unit for maintaining anterior pelvic tilt so this study aims to find out whether the hamstring stretching while maintaining anterior pelvic tilt using pressure biofeedback is more effective than hamstring stretching without using pressure biofeedback in patients with low back pain.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Momena Shahzad, MS
- Telefonnummer: +92-334-2848148
- E-post: momena.shahzad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Momena Shahzad, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-334-2848148
- E-post: momena.shahzad@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maryum Rahim, MS-OMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with non-specific low back pain
- Chronic pain > 3 months
- Participants having (ODI) score minimum 20% to 40%
- Participants with hamstrings shorter than 70 degrees bilaterally
- Participants who scored 3 or more than 3 on the Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Exclusion Criteria:
- History of fracture and surgery
- Patients with osteoarthritis and spondylolisthesis
- Patients with systemic disease except for diabetes mellitus and hypertension
- Patients with disc herniation and leg length discrepancy
- Pregnant females
- Participants with severe back pain or excessive lumber lordosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching with Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching with Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
|
Aktiv komparator: Hamstring stretching with out Pressure Biofeedback Unit
Hot pack, Hamstring stretching without Biofeedback unit, TENS
|
Hot Pack 15 mins/1 set/ (3 days/week), Hamstring stretching without Pressure Biofeedback Unit 30 secs hold/ 15 secs rest/ 3 sets/ (3 days/week), TENS 15 mins/ 1 set/ (3 days/week).
A total of 4 weeks (12 sessions, 3 days/ week) were given each consisting of 35 mins.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamstring Length
Tidsram: 12 days
|
Changes from baseline, Hamstring length was measured through Goniometer.
Normal value of Active knee extension is 90 degree with 90 degree hip flexion.
Values less than 70 degree knee extension represents hamstring tightness.
|
12 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain through NPRS
Tidsram: 12 days
|
Changes from baseline, Pain was measured through Numeric pain rating scale.
0 represents "no pain" and 10 "worst pain possible".
|
12 days
|
|
Functional Status
Tidsram: 12 days
|
Changes from baseline, Functional status was measured through Oswestry Disability Index.
0-20 shows "minimal disability", 21-40 "moderate disability", 41-60 "severe disability", 61-80 "crippled" and 81-100 "bed bound patients".
|
12 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momena Shahzad, MS-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00854 Maryum Rahim
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .