Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography
25. září 2021 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to demonstrate the value of music in infertile patients undergoing hysterosalpingography on patients' level of pain and satisfaction.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AHMED SAMY
- Telefonní číslo: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed s ali
- Telefonní číslo: 01558869998
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Infertility; patients aged 19 to 42 years; candidate for hysterosalpingography.
Exclusion Criteria:
- Severe dysmenorrhea; pelvic infections; drug sensitivity; unwillingness to participate in the study; presence of psychiatric disorders, use of psychotropic medications; secondary infertility.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hudební skupina
V hudební skupině bude při ambulantní hysteroskopii přehrávána hudba, kterou si účastník zvolí, prostřednictvím reproduktoru ošetřující personál.
Hudba bude přehrávána přes reproduktor místo sluchátek, aby byla zachována dobrá komunikace a interakce mezi účastníkem a lékařem.
|
In the music group, music that chosen by the participant will be played through a speaker by the nursing staff during outpatient hysteroscopy.
Music will be played through a speaker instead of headphone in order to maintain a good communication and interaction between the participant and the doctor.
|
|
Jiný: non-music group
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
|
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pain During contrast medium injection
Časové okno: 5 minutes
|
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
|
5 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pain after hysterosalpingography
Časové okno: 10 minutes
|
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
|
10 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hysterosalpingography music
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .