- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05069064
Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography
25 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to demonstrate the value of music in infertile patients undergoing hysterosalpingography on patients' level of pain and satisfaction.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AHMED SAMY
- Telefoonnummer: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed s ali
- Telefoonnummer: 01558869998
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Infertility; patients aged 19 to 42 years; candidate for hysterosalpingography.
Exclusion Criteria:
- Severe dysmenorrhea; pelvic infections; drug sensitivity; unwillingness to participate in the study; presence of psychiatric disorders, use of psychotropic medications; secondary infertility.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziek groep
In de muziekgroep wordt tijdens de poliklinische hysteroscopie door het verplegend personeel de door de deelnemer gekozen muziek afgespeeld via een speaker.
Muziek wordt gespeeld via een luidspreker in plaats van een koptelefoon om een goede communicatie en interactie tussen de deelnemer en de arts te behouden.
|
In the music group, music that chosen by the participant will be played through a speaker by the nursing staff during outpatient hysteroscopy.
Music will be played through a speaker instead of headphone in order to maintain a good communication and interaction between the participant and the doctor.
|
|
Ander: non-music group
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
|
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pain During contrast medium injection
Tijdsspanne: 5 minutes
|
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
|
5 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pain after hysterosalpingography
Tijdsspanne: 10 minutes
|
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
|
10 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hysterosalpingography music
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .