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Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography

25 settembre 2021 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography: a Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to demonstrate the value of music in infertile patients undergoing hysterosalpingography on patients' level of pain and satisfaction.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Infertility; patients aged 19 to 42 years; candidate for hysterosalpingography.

Exclusion Criteria:

  • Severe dysmenorrhea; pelvic infections; drug sensitivity; unwillingness to participate in the study; presence of psychiatric disorders, use of psychotropic medications; secondary infertility.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo musicale
Nel gruppo musicale, la musica scelta dal partecipante verrà riprodotta attraverso un altoparlante dal personale infermieristico durante l'isteroscopia ambulatoriale. La musica verrà riprodotta attraverso un altoparlante invece delle cuffie al fine di mantenere una buona comunicazione e interazione tra il partecipante e il medico.
In the music group, music that chosen by the participant will be played through a speaker by the nursing staff during outpatient hysteroscopy. Music will be played through a speaker instead of headphone in order to maintain a good communication and interaction between the participant and the doctor.
Altro: non-music group
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain During contrast medium injection
Lasso di tempo: 5 minutes
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
5 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain after hysterosalpingography
Lasso di tempo: 10 minutes
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
10 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hysterosalpingography music

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su music

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