- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05069064
Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography
25 september 2021 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography: a Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to demonstrate the value of music in infertile patients undergoing hysterosalpingography on patients' level of pain and satisfaction.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: AHMED SAMY
- Telefonnummer: 01100681167
- E-post: ahmedsamy8233@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ahmed s ali
- Telefonnummer: 01558869998
- E-post: ahmedsaidali987@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Infertility; patients aged 19 to 42 years; candidate for hysterosalpingography.
Exclusion Criteria:
- Severe dysmenorrhea; pelvic infections; drug sensitivity; unwillingness to participate in the study; presence of psychiatric disorders, use of psychotropic medications; secondary infertility.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musik grupp
I musikgruppen kommer musik vald av deltagaren att spelas genom en högtalare av vårdpersonalen vid öppenvårdshysteroskopi.
Musik kommer att spelas genom en högtalare istället för hörlurar för att upprätthålla god kommunikation och interaktion mellan deltagaren och läkaren.
|
In the music group, music that chosen by the participant will be played through a speaker by the nursing staff during outpatient hysteroscopy.
Music will be played through a speaker instead of headphone in order to maintain a good communication and interaction between the participant and the doctor.
|
|
Övrig: non-music group
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
|
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pain During contrast medium injection
Tidsram: 5 minutes
|
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
|
5 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pain after hysterosalpingography
Tidsram: 10 minutes
|
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
|
10 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hysterosalpingography music
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .