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Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography

25 de septiembre de 2021 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Effect of Music on Pain and Satisfaction in Infertile Patients Undergoing Hysterosalpingography: a Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to demonstrate the value of music in infertile patients undergoing hysterosalpingography on patients' level of pain and satisfaction.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Infertility; patients aged 19 to 42 years; candidate for hysterosalpingography.

Exclusion Criteria:

  • Severe dysmenorrhea; pelvic infections; drug sensitivity; unwillingness to participate in the study; presence of psychiatric disorders, use of psychotropic medications; secondary infertility.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de musica
En el grupo de música, la música elegida por la participante se reproducirá a través de un parlante por parte del personal de enfermería durante la histeroscopia ambulatoria. La música se reproducirá a través de un altavoz en lugar de auriculares para mantener una buena comunicación e interacción entre el participante y el médico.
Otro: music
In the music group, music that chosen by the participant will be played through a speaker by the nursing staff during outpatient hysteroscopy. Music will be played through a speaker instead of headphone in order to maintain a good communication and interaction between the participant and the doctor.
Otro: non-music group
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.
Otro: no music
Participants in the non-music group will undergo hysterosalpingography in the same setting and standard procedure without listening to any music.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pain During contrast medium injection
Periodo de tiempo: 5 minutes
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
5 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pain after hysterosalpingography
Periodo de tiempo: 10 minutes
pain will be assessed by visual analog scale from 0 to 10
10 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Hospital El Gezeera

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hysterosalpingography music

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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