- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05086029
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis
7. října 2021 aktualizováno: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis; Superb Microvascular Imaging Findings
This study aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Carpal tunnel syndrome(CTS), a type of median nerve neuropathies, is the most common peripheral nerve entrapment syndrome.
Most cases are idiopathic but CTS can be associated with rheumatologic disorders.
There isn't any gold standard technique in diagnosis of CTS.
Electrodiagnostic studies (EDS) are usually performed to confirm diagnose, to differentiate other diseases or to detect severity.
But EDS have some disadvantages such as EDS are time consuming, uncomfortable, may require interventional procedures, can not directly assess the anatomy of the median nerve and its surrounding structures.
For these reasons, the use of ultrasonography (US) in the diagnosis of carpal tunnel syndrome has been investigated for a long time.
Most of them focused on the cross-sectional area(CSA) of median nerve.
Fewer studies have investigated the vascularity of the median nerve.
But there is conflict results because conventional Doppler techniques may fail to show small vessels or slow blood flow.
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferentiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
In carpal tunnel syndrome hypervasularitation of median nerve has showed by SMI.
To our best knowledge, there isn't any study assessing median nerve hypervascularity by using SMI in PsA.
So we aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Selcuk University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients were not included in the study if they had a history of wrist or hand fracture, surgery, neurologic disorders such as radiculopathy, polyneuropathy or cerebrovas-cular disease, a history of conditions associated with an increased incidence of CTS such as diabetes mellitus, pregnancy, hypothyroidism or severe systemic diseases.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravých dobrovolníků
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
Pacienti s psoriatickou artritidou
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The blood flow display ratio of SMI in the median nerve
Časové okno: 18 months
|
SMI signals will be graded from 0 to 3, in which 0 represented no signal, 1=one to two spot flow, 2= more than two spot flow or one to two strip blood flow (longer than 1 mm) and 3=more than two strip flow
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Rány a zranění
- Choroba
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuromuskulární onemocnění
- Mononeuropatie
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Psoriáza
- Syndrom
- Artritida
- Syndrom karpálního tunelu
- Artritida, psoriatika
Další identifikační čísla studie
- CTSINPSASMI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Superb Microvascular Imaging
-
University of IowaDokončenoStárnutí | Endoteliální dysfunkce | Cévní ztuhlostSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno