- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05086029
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis
7 de outubro de 2021 atualizado por: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis; Superb Microvascular Imaging Findings
This study aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Carpal tunnel syndrome(CTS), a type of median nerve neuropathies, is the most common peripheral nerve entrapment syndrome.
Most cases are idiopathic but CTS can be associated with rheumatologic disorders.
There isn't any gold standard technique in diagnosis of CTS.
Electrodiagnostic studies (EDS) are usually performed to confirm diagnose, to differentiate other diseases or to detect severity.
But EDS have some disadvantages such as EDS are time consuming, uncomfortable, may require interventional procedures, can not directly assess the anatomy of the median nerve and its surrounding structures.
For these reasons, the use of ultrasonography (US) in the diagnosis of carpal tunnel syndrome has been investigated for a long time.
Most of them focused on the cross-sectional area(CSA) of median nerve.
Fewer studies have investigated the vascularity of the median nerve.
But there is conflict results because conventional Doppler techniques may fail to show small vessels or slow blood flow.
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferentiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
In carpal tunnel syndrome hypervasularitation of median nerve has showed by SMI.
To our best knowledge, there isn't any study assessing median nerve hypervascularity by using SMI in PsA.
So we aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Konya, Peru
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients were not included in the study if they had a history of wrist or hand fracture, surgery, neurologic disorders such as radiculopathy, polyneuropathy or cerebrovas-cular disease, a history of conditions associated with an increased incidence of CTS such as diabetes mellitus, pregnancy, hypothyroidism or severe systemic diseases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários saudáveis
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
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Pacientes com artrite psoriásica
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Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The blood flow display ratio of SMI in the median nerve
Prazo: 18 months
|
SMI signals will be graded from 0 to 3, in which 0 represented no signal, 1=one to two spot flow, 2= more than two spot flow or one to two strip blood flow (longer than 1 mm) and 3=more than two strip flow
|
18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
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- Neuropatia Mediana
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- Espondilartropatias
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- Psoríase
- Síndrome
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- Artrite, Psoriática
Outros números de identificação do estudo
- CTSINPSASMI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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