- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05086029
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis
7 oktober 2021 uppdaterad av: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis; Superb Microvascular Imaging Findings
This study aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carpal tunnel syndrome(CTS), a type of median nerve neuropathies, is the most common peripheral nerve entrapment syndrome.
Most cases are idiopathic but CTS can be associated with rheumatologic disorders.
There isn't any gold standard technique in diagnosis of CTS.
Electrodiagnostic studies (EDS) are usually performed to confirm diagnose, to differentiate other diseases or to detect severity.
But EDS have some disadvantages such as EDS are time consuming, uncomfortable, may require interventional procedures, can not directly assess the anatomy of the median nerve and its surrounding structures.
For these reasons, the use of ultrasonography (US) in the diagnosis of carpal tunnel syndrome has been investigated for a long time.
Most of them focused on the cross-sectional area(CSA) of median nerve.
Fewer studies have investigated the vascularity of the median nerve.
But there is conflict results because conventional Doppler techniques may fail to show small vessels or slow blood flow.
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferentiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
In carpal tunnel syndrome hypervasularitation of median nerve has showed by SMI.
To our best knowledge, there isn't any study assessing median nerve hypervascularity by using SMI in PsA.
So we aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients were not included in the study if they had a history of wrist or hand fracture, surgery, neurologic disorders such as radiculopathy, polyneuropathy or cerebrovas-cular disease, a history of conditions associated with an increased incidence of CTS such as diabetes mellitus, pregnancy, hypothyroidism or severe systemic diseases.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
|
Patienter med psoriasisartrit
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The blood flow display ratio of SMI in the median nerve
Tidsram: 18 months
|
SMI signals will be graded from 0 to 3, in which 0 represented no signal, 1=one to two spot flow, 2= more than two spot flow or one to two strip blood flow (longer than 1 mm) and 3=more than two strip flow
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hudsjukdomar
- Sår och skador
- Sjukdom
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Mononeuropatier
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spondylarthropatier
- Spondylartrit
- Spondylit
- Psoriasis
- Syndrom
- Artrit
- Karpaltunnelsyndrom
- Artrit, psoriasis
Andra studie-ID-nummer
- CTSINPSASMI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .