- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05086029
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis; Superb Microvascular Imaging Findings
This study aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpal tunnel syndrome(CTS), a type of median nerve neuropathies, is the most common peripheral nerve entrapment syndrome.
Most cases are idiopathic but CTS can be associated with rheumatologic disorders.
There isn't any gold standard technique in diagnosis of CTS.
Electrodiagnostic studies (EDS) are usually performed to confirm diagnose, to differentiate other diseases or to detect severity.
But EDS have some disadvantages such as EDS are time consuming, uncomfortable, may require interventional procedures, can not directly assess the anatomy of the median nerve and its surrounding structures.
For these reasons, the use of ultrasonography (US) in the diagnosis of carpal tunnel syndrome has been investigated for a long time.
Most of them focused on the cross-sectional area(CSA) of median nerve.
Fewer studies have investigated the vascularity of the median nerve.
But there is conflict results because conventional Doppler techniques may fail to show small vessels or slow blood flow.
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferentiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
In carpal tunnel syndrome hypervasularitation of median nerve has showed by SMI.
To our best knowledge, there isn't any study assessing median nerve hypervascularity by using SMI in PsA.
So we aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients were not included in the study if they had a history of wrist or hand fracture, surgery, neurologic disorders such as radiculopathy, polyneuropathy or cerebrovas-cular disease, a history of conditions associated with an increased incidence of CTS such as diabetes mellitus, pregnancy, hypothyroidism or severe systemic diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
|
Patiënten met artritis psoriatica
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The blood flow display ratio of SMI in the median nerve
Tijdsspanne: 18 months
|
SMI signals will be graded from 0 to 3, in which 0 represented no signal, 1=one to two spot flow, 2= more than two spot flow or one to two strip blood flow (longer than 1 mm) and 3=more than two strip flow
|
18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Huidziektes
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Huidziekten, papulosquameus
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spondylarthropathieën
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Syndroom
- Artritis
- Carpaal tunnel syndroom
- Artritis, psoriatica
Andere studie-ID-nummers
- CTSINPSASMI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .