- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05086029
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis
7. oktober 2021 opdateret af: Ezgi AKYILDIZ TEZCAN, Selcuk University
Carpal Tunnel Syndrome in Patients With Psoriatic Arthritis; Superb Microvascular Imaging Findings
This study aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carpal tunnel syndrome(CTS), a type of median nerve neuropathies, is the most common peripheral nerve entrapment syndrome.
Most cases are idiopathic but CTS can be associated with rheumatologic disorders.
There isn't any gold standard technique in diagnosis of CTS.
Electrodiagnostic studies (EDS) are usually performed to confirm diagnose, to differentiate other diseases or to detect severity.
But EDS have some disadvantages such as EDS are time consuming, uncomfortable, may require interventional procedures, can not directly assess the anatomy of the median nerve and its surrounding structures.
For these reasons, the use of ultrasonography (US) in the diagnosis of carpal tunnel syndrome has been investigated for a long time.
Most of them focused on the cross-sectional area(CSA) of median nerve.
Fewer studies have investigated the vascularity of the median nerve.
But there is conflict results because conventional Doppler techniques may fail to show small vessels or slow blood flow.
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferentiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
In carpal tunnel syndrome hypervasularitation of median nerve has showed by SMI.
To our best knowledge, there isn't any study assessing median nerve hypervascularity by using SMI in PsA.
So we aimed to investigate median nerve hypervasculatitation in psoriatic arthritis (PsA) patients with CTS or without CTS by using SMI, then compare them with normal people.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Selçuk University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- PsA patients according to the CASPAR criteria who consecutively applied to the FTR outpatient clinic for PsA follow-up and healthy volunteers who applied to the FTR outpatient clinic enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients were not included in the study if they had a history of wrist or hand fracture, surgery, neurologic disorders such as radiculopathy, polyneuropathy or cerebrovas-cular disease, a history of conditions associated with an increased incidence of CTS such as diabetes mellitus, pregnancy, hypothyroidism or severe systemic diseases.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde frivillige
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
|
Patienter med psoriasisgigt
|
Superb microvascular imaging (SMI) is a new ultrasound technology that can diferen-tiate blood flow signals from artifacts by using a new algorithm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The blood flow display ratio of SMI in the median nerve
Tidsramme: 18 months
|
SMI signals will be graded from 0 to 3, in which 0 represented no signal, 1=one to two spot flow, 2= more than two spot flow or one to two strip blood flow (longer than 1 mm) and 3=more than two strip flow
|
18 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Sår og skader
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Psoriasis
- Syndrom
- Gigt
- Karpaltunnelsyndrom
- Gigt, psoriasis
Andre undersøgelses-id-numre
- CTSINPSASMI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Superb Microvascular Imaging
-
University of IowaAfsluttetAldring | Endotel dysfunktion | Vaskulær stivhedForenede Stater
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater