- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05096559
Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation
The Evaluation of Sublingual Microcirculation To Guide Fluid Resuscitation In Patients With Burn: Prospective Observational Study
The adequacy of fluid resuscitation will be monitored in burn patients using microcirculation.
Microcirculation camera will be placed on the base of the tongue and at different four quadrants. • Microcirculation parameters at baseline and after 8h , 16h and 24h of fluid resuscitation will be recorded. Fluid resuscitation with lactated ringer according to Parkland formula (4 ml/kg/%TBSA) 50% given during the first 8 hours, with the remainder given during the following 16 hours, will be initiated to maintain a urinary output of 0.5ml/kg/hr.Norepinephrine infusion will be started in case of circulatory failure at a rate of 0.02mic/kg/min to maintain MAP of 65-70mmHg.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shymaa Fathy, MD
- Telefonní číslo: 002 +201000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shymaa Mahmoud, MMSc
- Telefonní číslo: 002 0106469416
- E-mail: dr_shoshomahmoud2003@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Nábor
- Kasr Al Ainy Hospitals
-
Kontakt:
- Shymaa Fathy
- Telefonní číslo: 01000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years old
- Burn >20% TBSA
- Patients with burn admitted within the 1st 6 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old.
- Pregnant patients.
- Patients with severe renal insufficiency.
- Patients shocked due to other causes as sepsis, hypovolaemia or cardiogenic shock
- Patients with airway edema that preclude the measurement of sublingual microcirculation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
• Lactate level
Časové okno: 24 hours
|
mmol/L
|
24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
total vessel density
Časové okno: 24 hours
|
mm/mm2
|
24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-111-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Burn Shock
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Loyola UniversityUkončeno
Klinické studie na Microcirculation cytocam
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktivní, ne náborPlaketa krční tepny | Aneuryzma | Aneuryzma aortyBelgie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselStaženoChirurgie - KomplikaceBelgie
-
University of VirginiaStaženoMikrocirkulace a okysličení tkání a mozku u preeklampsie a normálního těhotenství: observační studieTěhotenství | EklampsieSpojené státy
-
Medical Centre LeeuwardenDokončenoChirurgická operace | Hypovolemický šokHolandsko
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...NáborOnemocnění srdečních chlopní | Mimotělní oběh | Mikrovaskulární vzácnostBrazílie
-
NYU Langone HealthDaxor CorporationDokončenoCovid19 | Bakteriální infekce | Syndrom akutní dechové tísně | Bakteriální sepseSpojené státy