- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05096559
Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation
The Evaluation of Sublingual Microcirculation To Guide Fluid Resuscitation In Patients With Burn: Prospective Observational Study
The adequacy of fluid resuscitation will be monitored in burn patients using microcirculation.
Microcirculation camera will be placed on the base of the tongue and at different four quadrants. • Microcirculation parameters at baseline and after 8h , 16h and 24h of fluid resuscitation will be recorded. Fluid resuscitation with lactated ringer according to Parkland formula (4 ml/kg/%TBSA) 50% given during the first 8 hours, with the remainder given during the following 16 hours, will be initiated to maintain a urinary output of 0.5ml/kg/hr.Norepinephrine infusion will be started in case of circulatory failure at a rate of 0.02mic/kg/min to maintain MAP of 65-70mmHg.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shymaa Fathy, MD
- Numero di telefono: 002 +201000455897
- Email: angel6122003@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shymaa Mahmoud, MMSc
- Numero di telefono: 002 0106469416
- Email: dr_shoshomahmoud2003@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Reclutamento
- Kasr Al Ainy Hospitals
-
Contatto:
- Shymaa Fathy
- Numero di telefono: 01000455897
- Email: angel6122003@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years old
- Burn >20% TBSA
- Patients with burn admitted within the 1st 6 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old.
- Pregnant patients.
- Patients with severe renal insufficiency.
- Patients shocked due to other causes as sepsis, hypovolaemia or cardiogenic shock
- Patients with airway edema that preclude the measurement of sublingual microcirculation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
• Lactate level
Lasso di tempo: 24 hours
|
mmol/L
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
total vessel density
Lasso di tempo: 24 hours
|
mm/mm2
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-111-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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