- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05096559
Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation
The Evaluation of Sublingual Microcirculation To Guide Fluid Resuscitation In Patients With Burn: Prospective Observational Study
The adequacy of fluid resuscitation will be monitored in burn patients using microcirculation.
Microcirculation camera will be placed on the base of the tongue and at different four quadrants. • Microcirculation parameters at baseline and after 8h , 16h and 24h of fluid resuscitation will be recorded. Fluid resuscitation with lactated ringer according to Parkland formula (4 ml/kg/%TBSA) 50% given during the first 8 hours, with the remainder given during the following 16 hours, will be initiated to maintain a urinary output of 0.5ml/kg/hr.Norepinephrine infusion will be started in case of circulatory failure at a rate of 0.02mic/kg/min to maintain MAP of 65-70mmHg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shymaa Fathy, MD
- Telefoonnummer: 002 +201000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shymaa Mahmoud, MMSc
- Telefoonnummer: 002 0106469416
- E-mail: dr_shoshomahmoud2003@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Werving
- Kasr Al Ainy Hospitals
-
Contact:
- Shymaa Fathy
- Telefoonnummer: 01000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years old
- Burn >20% TBSA
- Patients with burn admitted within the 1st 6 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old.
- Pregnant patients.
- Patients with severe renal insufficiency.
- Patients shocked due to other causes as sepsis, hypovolaemia or cardiogenic shock
- Patients with airway edema that preclude the measurement of sublingual microcirculation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Lactate level
Tijdsspanne: 24 hours
|
mmol/L
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
total vessel density
Tijdsspanne: 24 hours
|
mm/mm2
|
24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-111-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .