- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05096559
Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation
The Evaluation of Sublingual Microcirculation To Guide Fluid Resuscitation In Patients With Burn: Prospective Observational Study
The adequacy of fluid resuscitation will be monitored in burn patients using microcirculation.
Microcirculation camera will be placed on the base of the tongue and at different four quadrants. • Microcirculation parameters at baseline and after 8h , 16h and 24h of fluid resuscitation will be recorded. Fluid resuscitation with lactated ringer according to Parkland formula (4 ml/kg/%TBSA) 50% given during the first 8 hours, with the remainder given during the following 16 hours, will be initiated to maintain a urinary output of 0.5ml/kg/hr.Norepinephrine infusion will be started in case of circulatory failure at a rate of 0.02mic/kg/min to maintain MAP of 65-70mmHg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shymaa Fathy, MD
- Número de teléfono: 002 +201000455897
- Correo electrónico: angel6122003@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shymaa Mahmoud, MMSc
- Número de teléfono: 002 0106469416
- Correo electrónico: dr_shoshomahmoud2003@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Reclutamiento
- Kasr Al Ainy Hospitals
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Contacto:
- Shymaa Fathy
- Número de teléfono: 01000455897
- Correo electrónico: angel6122003@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years old
- Burn >20% TBSA
- Patients with burn admitted within the 1st 6 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old.
- Pregnant patients.
- Patients with severe renal insufficiency.
- Patients shocked due to other causes as sepsis, hypovolaemia or cardiogenic shock
- Patients with airway edema that preclude the measurement of sublingual microcirculation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Lactate level
Periodo de tiempo: 24 hours
|
mmol/L
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
total vessel density
Periodo de tiempo: 24 hours
|
mm/mm2
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-111-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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