- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05096559
Evaluation of Sublingual Microcirculation in Burn During Resuscitation
The Evaluation of Sublingual Microcirculation To Guide Fluid Resuscitation In Patients With Burn: Prospective Observational Study
The adequacy of fluid resuscitation will be monitored in burn patients using microcirculation.
Microcirculation camera will be placed on the base of the tongue and at different four quadrants. • Microcirculation parameters at baseline and after 8h , 16h and 24h of fluid resuscitation will be recorded. Fluid resuscitation with lactated ringer according to Parkland formula (4 ml/kg/%TBSA) 50% given during the first 8 hours, with the remainder given during the following 16 hours, will be initiated to maintain a urinary output of 0.5ml/kg/hr.Norepinephrine infusion will be started in case of circulatory failure at a rate of 0.02mic/kg/min to maintain MAP of 65-70mmHg.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shymaa Fathy, MD
- Numéro de téléphone: 002 +201000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shymaa Mahmoud, MMSc
- Numéro de téléphone: 002 0106469416
- E-mail: dr_shoshomahmoud2003@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Kasr Al Ainy Hospitals
-
Contact:
- Shymaa Fathy
- Numéro de téléphone: 01000455897
- E-mail: angel6122003@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age more than 18 years old
- Burn >20% TBSA
- Patients with burn admitted within the 1st 6 hours
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years old.
- Pregnant patients.
- Patients with severe renal insufficiency.
- Patients shocked due to other causes as sepsis, hypovolaemia or cardiogenic shock
- Patients with airway edema that preclude the measurement of sublingual microcirculation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
• Lactate level
Délai: 24 hours
|
mmol/L
|
24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
total vessel density
Délai: 24 hours
|
mm/mm2
|
24 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-111-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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