- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05114967
Preoperative Anxiety During COVID-19
9. února 2022 aktualizováno: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Preoperative Anxiety Levels in Patients Undergoing Surgery During the 4th Wave of the SARS-CoV-2 Pandemic. A Prospective Observational Study
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al, will be used after permission from the authors, to investigate the preoperative anxiety of patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic
Přehled studie
Detailní popis
Studies have been conducted on the stress and anxiety induced by the COVID-19 pandemic in both the general population as well as specific groups, such as health care workers, pregnant women and adolescents.
Given that anxiety has a strong bearing on the physical, mental and emotional well-being of the patients and their subsequent recovery from surgery and other procedures, we were interested in assessing anxiety among the patients presenting for elective procedures in the post-lockdown phase of the pandemic.
The primary objective of the present study was to assess the anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic, and the secondary objective was to assess the factors accentuating the same.
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult consecutive patients, >18 years old who will undergo surgery for one month in the University Hospital of Larissa
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult consecutive patients, >18 years old
- Undergoing surgery in the UHL
Exclusion Criteria:
- Patients aged<18 years
- Patients that will refuse to participate
- Patients unable/not fit to consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients undergoing surgery
Patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic for 1 month duration in the University Hospital of Larissa
|
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Časové okno: Before surgery
|
The anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic will be measured
|
Before surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Factors accentuating the anxiety levels
Časové okno: Before surgery
|
Factors accentuating the anxiety levels in patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic
|
Before surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19_Anxiety_UHL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .