- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05114967
Preoperative Anxiety During COVID-19
9. februar 2022 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Preoperative Anxiety Levels in Patients Undergoing Surgery During the 4th Wave of the SARS-CoV-2 Pandemic. A Prospective Observational Study
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al, will be used after permission from the authors, to investigate the preoperative anxiety of patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studies have been conducted on the stress and anxiety induced by the COVID-19 pandemic in both the general population as well as specific groups, such as health care workers, pregnant women and adolescents.
Given that anxiety has a strong bearing on the physical, mental and emotional well-being of the patients and their subsequent recovery from surgery and other procedures, we were interested in assessing anxiety among the patients presenting for elective procedures in the post-lockdown phase of the pandemic.
The primary objective of the present study was to assess the anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic, and the secondary objective was to assess the factors accentuating the same.
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult consecutive patients, >18 years old who will undergo surgery for one month in the University Hospital of Larissa
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult consecutive patients, >18 years old
- Undergoing surgery in the UHL
Exclusion Criteria:
- Patients aged<18 years
- Patients that will refuse to participate
- Patients unable/not fit to consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing surgery
Patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic for 1 month duration in the University Hospital of Larissa
|
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Tidsramme: Before surgery
|
The anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic will be measured
|
Before surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Factors accentuating the anxiety levels
Tidsramme: Before surgery
|
Factors accentuating the anxiety levels in patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic
|
Before surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2021
Først opslået (Faktiske)
10. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19_Anxiety_UHL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .