- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05114967
Preoperative Anxiety During COVID-19
9 februari 2022 bijgewerkt door: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Preoperative Anxiety Levels in Patients Undergoing Surgery During the 4th Wave of the SARS-CoV-2 Pandemic. A Prospective Observational Study
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al, will be used after permission from the authors, to investigate the preoperative anxiety of patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies have been conducted on the stress and anxiety induced by the COVID-19 pandemic in both the general population as well as specific groups, such as health care workers, pregnant women and adolescents.
Given that anxiety has a strong bearing on the physical, mental and emotional well-being of the patients and their subsequent recovery from surgery and other procedures, we were interested in assessing anxiety among the patients presenting for elective procedures in the post-lockdown phase of the pandemic.
The primary objective of the present study was to assess the anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic, and the secondary objective was to assess the factors accentuating the same.
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult consecutive patients, >18 years old who will undergo surgery for one month in the University Hospital of Larissa
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult consecutive patients, >18 years old
- Undergoing surgery in the UHL
Exclusion Criteria:
- Patients aged<18 years
- Patients that will refuse to participate
- Patients unable/not fit to consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients undergoing surgery
Patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic for 1 month duration in the University Hospital of Larissa
|
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Tijdsspanne: Before surgery
|
The anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic will be measured
|
Before surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factors accentuating the anxiety levels
Tijdsspanne: Before surgery
|
Factors accentuating the anxiety levels in patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic
|
Before surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19_Anxiety_UHL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .