- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05114967
Preoperative Anxiety During COVID-19
9 de febrero de 2022 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Preoperative Anxiety Levels in Patients Undergoing Surgery During the 4th Wave of the SARS-CoV-2 Pandemic. A Prospective Observational Study
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al, will be used after permission from the authors, to investigate the preoperative anxiety of patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Studies have been conducted on the stress and anxiety induced by the COVID-19 pandemic in both the general population as well as specific groups, such as health care workers, pregnant women and adolescents.
Given that anxiety has a strong bearing on the physical, mental and emotional well-being of the patients and their subsequent recovery from surgery and other procedures, we were interested in assessing anxiety among the patients presenting for elective procedures in the post-lockdown phase of the pandemic.
The primary objective of the present study was to assess the anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic, and the secondary objective was to assess the factors accentuating the same.
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult consecutive patients, >18 years old who will undergo surgery for one month in the University Hospital of Larissa
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult consecutive patients, >18 years old
- Undergoing surgery in the UHL
Exclusion Criteria:
- Patients aged<18 years
- Patients that will refuse to participate
- Patients unable/not fit to consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients undergoing surgery
Patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic for 1 month duration in the University Hospital of Larissa
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The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety level
Periodo de tiempo: Before surgery
|
The anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic will be measured
|
Before surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factors accentuating the anxiety levels
Periodo de tiempo: Before surgery
|
Factors accentuating the anxiety levels in patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic
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Before surgery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19_Anxiety_UHL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .