- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05114967
Preoperative Anxiety During COVID-19
9. februar 2022 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Preoperative Anxiety Levels in Patients Undergoing Surgery During the 4th Wave of the SARS-CoV-2 Pandemic. A Prospective Observational Study
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al, will be used after permission from the authors, to investigate the preoperative anxiety of patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studies have been conducted on the stress and anxiety induced by the COVID-19 pandemic in both the general population as well as specific groups, such as health care workers, pregnant women and adolescents.
Given that anxiety has a strong bearing on the physical, mental and emotional well-being of the patients and their subsequent recovery from surgery and other procedures, we were interested in assessing anxiety among the patients presenting for elective procedures in the post-lockdown phase of the pandemic.
The primary objective of the present study was to assess the anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic, and the secondary objective was to assess the factors accentuating the same.
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult consecutive patients, >18 years old who will undergo surgery for one month in the University Hospital of Larissa
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult consecutive patients, >18 years old
- Undergoing surgery in the UHL
Exclusion Criteria:
- Patients aged<18 years
- Patients that will refuse to participate
- Patients unable/not fit to consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing surgery
Patients undergoing surgery during the 4th wave of the pandemic for 1 month duration in the University Hospital of Larissa
|
The modified Preoperative Anxiety Scale (mPAS) questionnaire as given in the article by Viola et al will be used after permission from the authors
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Tidsramme: Before surgery
|
The anxiety levels among the preoperative patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic will be measured
|
Before surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Factors accentuating the anxiety levels
Tidsramme: Before surgery
|
Factors accentuating the anxiety levels in patients scheduled for surgeries in the 4th wave of the COVID-19 pandemic
|
Before surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19_Anxiety_UHL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .