Vliv předoperačního nutričního stavu na perioperační období v kardiochirurgii u pacientů s křehkostí
Vliv optimalizace předoperačního stavu výživy na perioperační období v kardiochirurgii u nemocných s křehkostí
Cílem studie je zjistit, zda optimalizace předoperačního nutričního stavu ovlivňuje průběh perioperačního období u pacientů s křehkostí.
Subjekty: Pacienti ve věku 65 let a více s křehkostí nebo rizikem, se suboptimálním nutričním stavem, kteří jsou předepsáni k elektivní kardiochirurgické operaci.
Metody výzkumu: Edmonton Crispness Scale, test Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) bude použit pro výběr subjektů. Složení těla bude zkoumáno analýzou bioelektrické impedance (BIA), aby se určil stupeň fázového úhlu. Změny v laboratorních krevních testech budou zaznamenány a vyhodnoceny. Subjekty budou náhodně rozděleny do kontrolní a studijní skupiny.
Strava pacientů ve studijní skupině bude optimalizována proteinovými doplňky před elektivní operací srdce.
Přínosy optimalizace nutričního stavu budou hodnoceny porovnáním laboratorních krevních testů, změn orgánových funkcí, nepříznivých výsledků, potřeby vazoaktivních léků, doby umělé plicní ventilace a délky hospitalizace mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ingrida Drigotienė, m.d.
- Telefonní číslo: +37065222724
- E-mail: ingrida.drigotiene@lsmu.lt
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a starší.
- Pacienti, u kterých bude kardiochirurgický výkon prováděn plánovaně.
- Pacienti schopni se pohybovat bez pomoci druhých kromě pomůcky: hůl, chodítko.
- Pacienti, kteří mluví a rozumí dokonale litevsky.
- Pacienti, kteří si přečetli formulář informovaného souhlasu a písemně potvrdili svůj souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let.
- Nebyl získán písemný souhlas osoby s účastí na biomedicínském výzkumu;
- Pacienti s anamnézou duševního onemocnění nebo poruch centrálního nervového systému, které narušují vnímání a správné hodnocení jejich zdravotního stavu a smyslu a obsahu dotazníku/úkolů.
- Pacienti s amputovanými dolními končetinami.
- Pacienti s jaterní insuficiencí, jednou nebo více z virových hepatitid.
- Kvalitativní fyzikální vyšetření není možné provést z jiných důvodů (sluch, zrak atd.)
- Alergie na vitamíny B.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Do předoperační stravy budou zařazeny proteinové doplňky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační výsledky
Časové okno: až 2 týdny
|
Míra pooperačních komplikací
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAI
- SUT_SAI (Jiný identifikátor: LithuanianUHS Kaunas Clinic)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .