Indflydelse af præoperativ ernæringsstatus på perioperativ periode i hjertekirurgi hos patienter med skrøbelighed
Indflydelse af optimering af præoperativ ernæringsstatus på perioperativ periode i hjertekirurgi hos patienter med skrøbelighed
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om optimeringen af den præoperative ernæringsstatus påvirker forløbet af den perioperative periode hos patienter med skrøbelighed.
Forsøgspersoner: Patienter på 65 år og derover med skrøbelighed eller risiko for det, med suboptimal ernæringsstatus, som er ordineret til elektiv hjertekirurgi.
Forskningsmetoder: Edmonton Crispness Scale, en Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) test vil blive brugt til at udvælge emner. Kropssammensætning vil blive undersøgt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for at bestemme graden af fasevinklen. Ændringer i laboratorieblodprøver vil blive registreret og evalueret. Forsøgspersonerne vil tilfældigt blive opdelt i kontrol- og undersøgelsesgrupper.
Kosten for patienterne i undersøgelsesgruppen vil blive optimeret med proteintilskud før elektiv hjerteoperation.
Fordelene ved at optimere ernæringsstatus vil blive evalueret ved at sammenligne laboratorieblodprøver, ændringer i organfunktion, uønskede resultater, behovet for vasoaktive lægemidler, kunstig lungeventilationstid og varigheden af hospitalsindlæggelse mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ingrida Drigotienė, m.d.
- Telefonnummer: +37065222724
- E-mail: ingrida.drigotiene@lsmu.lt
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år og ældre.
- Patienter, for hvem hjerteoperation vil blive udført på en planlagt basis.
- Patienter i stand til at bevæge sig uden hjælp fra andre bortset fra et hjælpemiddel: en pind, en rollator.
- Patienter, der taler og forstår litauisk perfekt.
- Patienter, der har læst den informerede samtykkeformular og skriftligt bekræftet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år.
- Der er ikke opnået skriftligt samtykke fra en person til at deltage i en biomedicinsk forskning;
- Patienter med en historie med psykisk sygdom eller forstyrrelser i centralnervesystemet, der forstyrrer opfattelsen og korrekt vurdering af deres helbred og betydningen og indholdet af spørgeskemaet/opgaverne.
- Patienter med amputerede underekstremiteter.
- Patienter med leverinsufficiens, en eller flere af viral hepatitis.
- Det er ikke muligt at udføre en kvalitativ fysisk undersøgelse af andre årsager (høre, syn osv.)
- Allergi over for B-vitaminer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Vil indgå proteintilskud i den præoperative diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative resultater
Tidsramme: op til 2 uger
|
Hyppigheden af postoperative komplikationer
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAI
- SUT_SAI (Anden identifikator: LithuanianUHS Kaunas Clinic)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .