Влияние предоперационного нутритивного статуса на периоперационный период в кардиохирургии у пациентов со старческим истощением
Влияние оптимизации предоперационного нутритивного статуса на периоперационный период в кардиохирургии у пациентов со старческим истощением
Цель исследования — определить, влияет ли оптимизация предоперационного нутритивного статуса на течение периоперационного периода у больных с дряхлостью.
Субъекты: пациенты в возрасте 65 лет и старше с ослабленным здоровьем или риском его возникновения, с субоптимальным нутритивным статусом, которым назначено плановое кардиохирургическое вмешательство.
Методы исследования: Эдмонтонская шкала хрусткости, тест Mini Nutrition Assessment (MNA-SF) будет использоваться для отбора субъектов. Состав тела будет проверен с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) для определения степени фазового угла. Изменения в лабораторных анализах крови будут фиксироваться и оцениваться. Испытуемые случайным образом будут разделены на контрольную и учебную группы.
Диета пациентов в исследуемой группе будет оптимизирована за счет белковых добавок перед плановой операцией на сердце.
Преимущества оптимизации нутритивного статуса будут оцениваться путем сравнения лабораторных анализов крови, изменений функции органов, неблагоприятных исходов, потребности в вазоактивных препаратах, времени искусственной вентиляции легких и продолжительности госпитализации между группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ingrida Drigotienė, m.d.
- Номер телефона: +37065222724
- Электронная почта: ingrida.drigotiene@lsmu.lt
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 65 лет и старше.
- Пациенты, которым кардиохирургия будет проводиться в плановом порядке.
- Больные способны передвигаться без посторонней помощи, кроме вспомогательных средств: палки, ходунков.
- Пациенты, которые прекрасно говорят и понимают по-литовски.
- Пациенты, ознакомившиеся с формой информированного согласия и подтвердившие свое согласие на участие в исследовании в письменной форме.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет.
- не получено письменное согласие лица на участие в медико-биологическом исследовании;
- Пациенты с психическими заболеваниями или нарушениями центральной нервной системы в анамнезе, которые мешают восприятию и правильной оценке своего здоровья, а также смысла и содержания анкеты/задания.
- Пациенты с ампутацией нижних конечностей.
- Больные с печеночной недостаточностью, одним или несколькими вирусными гепатитами.
- Качественное физикальное обследование провести невозможно по другим причинам (слух, зрение и т.д.)
- Аллергия на витамины группы В.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
В предоперационную диету будут включены белковые добавки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные результаты
Временное ограничение: до 2 недель
|
Частота послеоперационных осложнений
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAI
- SUT_SAI (Другой идентификатор: LithuanianUHS Kaunas Clinic)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .