Influenza dello stato nutrizionale preoperatorio sul periodo perioperatorio in cardiochirurgia in pazienti con fragilità
Influenza dell'ottimizzazione dello stato nutrizionale preoperatorio sul periodo perioperatorio in cardiochirurgia in pazienti con fragilità
Lo scopo dello studio è determinare se l'ottimizzazione dello stato nutrizionale preoperatorio influisce sul decorso del periodo perioperatorio nei pazienti con fragilità.
Soggetti: Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con fragilità o rischio di fragilità, con stato nutrizionale subottimale che sono prescritti a cardiochirurgia elettiva.
Metodi di ricerca: per selezionare i soggetti verrà utilizzato il test della Edmonton Crispness Scale, un test Mini Nutritional Assessment (MNA-SF). La composizione corporea sarà esaminata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) per determinare il grado di angolo di fase. I cambiamenti nelle analisi del sangue di laboratorio saranno registrati e valutati I soggetti saranno divisi casualmente in gruppi di controllo e di studio.
La dieta dei pazienti nel gruppo di studio sarà ottimizzata da integratori proteici prima della chirurgia cardiaca elettiva.
I benefici dell'ottimizzazione dello stato nutrizionale saranno valutati confrontando gli esami del sangue di laboratorio, i cambiamenti nella funzione degli organi, gli esiti avversi, la necessità di farmaci vasoattivi, il tempo di ventilazione polmonare artificiale e la durata del ricovero tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ingrida Drigotienė, m.d.
- Numero di telefono: +37065222724
- Email: ingrida.drigotiene@lsmu.lt
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
- Pazienti per i quali verrà eseguita la cardiochirurgia su base programmata.
- Pazienti in grado di muoversi senza l'aiuto di altri se non un ausilio: un bastone, un deambulatore.
- Pazienti che parlano e capiscono perfettamente il lituano.
- Pazienti che hanno letto il modulo di consenso informato e hanno confermato il proprio consenso a partecipare allo studio per iscritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 65 anni.
- Non è stato ottenuto il consenso scritto di una persona a partecipare a una ricerca biomedica;
- Pazienti con una storia di malattia mentale o disturbi del sistema nervoso centrale che interferiscono con la percezione e la corretta valutazione della loro salute e il significato e il contenuto del questionario/compiti.
- Pazienti con arti inferiori amputati.
- Pazienti con insufficienza epatica, una o più epatiti virali.
- Non è possibile eseguire un esame fisico qualitativo per altri motivi (udito, vista, ecc.)
- Allergia alle vitamine del gruppo B.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di intervento
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Saranno inclusi integratori proteici nella dieta preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati postoperatori
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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Il tasso di complicanze postoperatorie
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fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAI
- SUT_SAI (Altro identificatore: LithuanianUHS Kaunas Clinic)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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