Einfluss des präoperativen Ernährungsstatus auf die perioperative Phase in der Herzchirurgie bei Patienten mit Gebrechlichkeit
Einfluss der Optimierung des präoperativen Ernährungsstatus auf die perioperative Phase in der Herzchirurgie bei Patienten mit Gebrechlichkeit
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Optimierung des präoperativen Ernährungsstatus Auswirkungen auf den Verlauf der perioperativen Phase bei Patienten mit Frailty hat.
Themen: Patienten ab 65 Jahren mit Gebrechlichkeit oder dem Risiko einer Gebrechlichkeit, mit suboptimalem Ernährungszustand, denen eine elektive Herzoperation verschrieben wird.
Forschungsmethoden: Edmonton Crispness Scale, ein MNA-SF-Test (Mini Nutritional Assessment), wird zur Auswahl der Probanden verwendet. Die Körperzusammensetzung wird durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) untersucht, um den Grad des Phasenwinkels zu bestimmen. Veränderungen bei Laborblutuntersuchungen werden erfasst und ausgewertet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Studiengruppen eingeteilt.
Die Ernährung der Patienten der Studiengruppe wird durch Proteinpräparate vor elektiven Herzoperationen optimiert.
Die Vorteile einer Optimierung des Ernährungszustands werden anhand eines Vergleichs von Laborbluttests, Veränderungen der Organfunktion, unerwünschten Folgen, dem Bedarf an vasoaktiven Medikamenten, der Zeit der künstlichen Lungenbeatmung und der Dauer des Krankenhausaufenthalts zwischen den Gruppen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ingrida Drigotienė, m.d.
- Telefonnummer: +37065222724
- E-Mail: ingrida.drigotiene@lsmu.lt
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 65 Jahren.
- Patienten, bei denen planmäßig eine Herzoperation durchgeführt wird.
- Patienten, die in der Lage sind, sich ohne fremde Hilfe fortzubewegen, mit Ausnahme eines Hilfsmittels: eines Stocks, einer Gehhilfe.
- Patienten, die perfekt Litauisch sprechen und verstehen.
- Patienten, die die Einverständniserklärung gelesen und ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie schriftlich bestätigt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 65 Jahre.
- Es wurde keine schriftliche Einwilligung einer Person zur Teilnahme an einer biomedizinischen Forschung eingeholt;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder Störungen des Zentralnervensystems, die die Wahrnehmung und ordnungsgemäße Beurteilung ihres Gesundheitszustands sowie die Bedeutung und den Inhalt des Fragebogens/der Aufgaben beeinträchtigen.
- Patienten mit amputierten unteren Extremitäten.
- Patienten mit Leberinsuffizienz, einer oder mehreren viralen Hepatitis.
- Aus anderen Gründen (Hören, Sehen usw.) ist eine qualitative körperliche Untersuchung nicht möglich.
- Allergie gegen B-Vitamine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Interventionsgruppe
|
Proteinpräparate werden in die präoperative Ernährung aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Ergebnisse
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
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Die Rate postoperativer Komplikationen
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bis zu 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAI
- SUT_SAI (Andere Kennung: LithuanianUHS Kaunas Clinic)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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