Early Dry Cohort : Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. (Early Dry)
Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. A Before-after Study.
Fluid overload is frequent and associated with mortality in critically ill patients, especially those with acute kidney injury. If fluid loading is a cornerstone of a resuscitation strategy, some authors promote an evacuation phase to limit the fluid overload exposure (deresuscitation strategy). In patients with continuous renal therapy, often presenting an inadequate diuresis, it includes the net ultrafiltration setting. A potential side effect of deresuscitation strategy is to induce iatrogenic hypovolemia.
We have implemented a perfusion-based protocol to induce systematic early fluid removal on patients after haemodynamic stabilization. We would like to observe the impact on the fluid balance of such a protocol and to explore the recruitment capacity of our centre and exploratory outcomes to lead a future randomized control study.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel - HCL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- - Age ≥ 18 ans
- Acute kidney injury with continuous renal replacement therapy
- Fluid overload > 5%
- Equivalent Norepinephrine dose < 0,5 µg/kg/min
Exclusion Criteria:
- - Chronic intermittent haemodialysis
- Active bleeding
- Stroke with coma
- Pregnancy
- advanced directives to withhold or withdraw life-sustaining treatment
- patient's opposition to the use of his/her personal health data."
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
before protocol implementation
A control group reflecting usual practice about net ultrafiltration and deresuscitation strategy in patients with continuous renal replacement therapy in our Department. All patients meeting eligibility criteria between 01/01/2020 and 31/12/2021 will be include. |
After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input. If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized. If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h. Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema. The haemodynamic status is reevaluated all six hours. |
|
after protocol implementation
All patients treated by our deresuscitation protocol between 15/02/2020 and 15/08/2021 will be included.
|
After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input. If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized. If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h. Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema. The haemodynamic status is reevaluated all six hours. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Computed cumulative fluid balance (mL) at day 5 after protocol onset.
Časové okno: Day 5 after protocol onset.
|
Cumulative between input and output, defined as follow:
|
Day 5 after protocol onset.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 454
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .