Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Early Dry Cohort : Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. (Early Dry)

2 marzo 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. A Before-after Study.

Fluid overload is frequent and associated with mortality in critically ill patients, especially those with acute kidney injury. If fluid loading is a cornerstone of a resuscitation strategy, some authors promote an evacuation phase to limit the fluid overload exposure (deresuscitation strategy). In patients with continuous renal therapy, often presenting an inadequate diuresis, it includes the net ultrafiltration setting. A potential side effect of deresuscitation strategy is to induce iatrogenic hypovolemia.

We have implemented a perfusion-based protocol to induce systematic early fluid removal on patients after haemodynamic stabilization. We would like to observe the impact on the fluid balance of such a protocol and to explore the recruitment capacity of our centre and exploratory outcomes to lead a future randomized control study.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel - HCL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult Patients in intensive care unit with acute kidney injury with continuous renal replacement therapy and fluid overload, with hemodynamic instability

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Age ≥ 18 ans
  • Acute kidney injury with continuous renal replacement therapy
  • Fluid overload > 5%
  • Equivalent Norepinephrine dose < 0,5 µg/kg/min

Exclusion Criteria:

  • - Chronic intermittent haemodialysis
  • Active bleeding
  • Stroke with coma
  • Pregnancy
  • advanced directives to withhold or withdraw life-sustaining treatment
  • patient's opposition to the use of his/her personal health data."

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
before protocol implementation

A control group reflecting usual practice about net ultrafiltration and deresuscitation strategy in patients with continuous renal replacement therapy in our Department.

All patients meeting eligibility criteria between 01/01/2020 and 31/12/2021 will be include.

After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input.

If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized.

If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h.

Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema.

The haemodynamic status is reevaluated all six hours.

after protocol implementation
All patients treated by our deresuscitation protocol between 15/02/2020 and 15/08/2021 will be included.

After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input.

If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized.

If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h.

Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema.

The haemodynamic status is reevaluated all six hours.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Computed cumulative fluid balance (mL) at day 5 after protocol onset.
Lasso di tempo: Day 5 after protocol onset.

Cumulative between input and output, defined as follow:

  • Input = cumulative volume of:

    • Medication
    • Enteral and parenteral feeding
    • Fluid loading
    • Transfusion products
  • Output = cumulative volume of:

    • diuresis
    • surgical drainage
    • net ultrafiltration
Day 5 after protocol onset.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 454

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi