Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Early Dry Cohort : Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. (Early Dry)

2. mars 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. A Before-after Study.

Fluid overload is frequent and associated with mortality in critically ill patients, especially those with acute kidney injury. If fluid loading is a cornerstone of a resuscitation strategy, some authors promote an evacuation phase to limit the fluid overload exposure (deresuscitation strategy). In patients with continuous renal therapy, often presenting an inadequate diuresis, it includes the net ultrafiltration setting. A potential side effect of deresuscitation strategy is to induce iatrogenic hypovolemia.

We have implemented a perfusion-based protocol to induce systematic early fluid removal on patients after haemodynamic stabilization. We would like to observe the impact on the fluid balance of such a protocol and to explore the recruitment capacity of our centre and exploratory outcomes to lead a future randomized control study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel - HCL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult Patients in intensive care unit with acute kidney injury with continuous renal replacement therapy and fluid overload, with hemodynamic instability

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Age ≥ 18 ans
  • Acute kidney injury with continuous renal replacement therapy
  • Fluid overload > 5%
  • Equivalent Norepinephrine dose < 0,5 µg/kg/min

Exclusion Criteria:

  • - Chronic intermittent haemodialysis
  • Active bleeding
  • Stroke with coma
  • Pregnancy
  • advanced directives to withhold or withdraw life-sustaining treatment
  • patient's opposition to the use of his/her personal health data."

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
before protocol implementation

A control group reflecting usual practice about net ultrafiltration and deresuscitation strategy in patients with continuous renal replacement therapy in our Department.

All patients meeting eligibility criteria between 01/01/2020 and 31/12/2021 will be include.
Annen: Early Dry protocol

After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input.

If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized.

If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h.

Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema.

The haemodynamic status is reevaluated all six hours.
after protocol implementation
All patients treated by our deresuscitation protocol between 15/02/2020 and 15/08/2021 will be included.
Annen: Early Dry protocol

After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input.

If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized.

If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h.

Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema.

The haemodynamic status is reevaluated all six hours.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Computed cumulative fluid balance (mL) at day 5 after protocol onset.
Tidsramme: Day 5 after protocol onset.

Cumulative between input and output, defined as follow:

  • Input = cumulative volume of:

    • Medication
    • Enteral and parenteral feeding
    • Fluid loading
    • Transfusion products

  • Output = cumulative volume of:

    • diuresis
    • surgical drainage
    • net ultrafiltration
Day 5 after protocol onset.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 454

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Early Dry protocol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere