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Early Dry Cohort : Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. (Early Dry)

2. März 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Impact on the Fluid Balance of a Perfusion Based Protocol to Adjust UFnet During Deresuscitation in Intensive Care Unit. A Before-after Study.

Fluid overload is frequent and associated with mortality in critically ill patients, especially those with acute kidney injury. If fluid loading is a cornerstone of a resuscitation strategy, some authors promote an evacuation phase to limit the fluid overload exposure (deresuscitation strategy). In patients with continuous renal therapy, often presenting an inadequate diuresis, it includes the net ultrafiltration setting. A potential side effect of deresuscitation strategy is to induce iatrogenic hypovolemia.

We have implemented a perfusion-based protocol to induce systematic early fluid removal on patients after haemodynamic stabilization. We would like to observe the impact on the fluid balance of such a protocol and to explore the recruitment capacity of our centre and exploratory outcomes to lead a future randomized control study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich
        • Hôpital Cardiologique Louis Pradel - HCL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult Patients in intensive care unit with acute kidney injury with continuous renal replacement therapy and fluid overload, with hemodynamic instability

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • - Age ≥ 18 ans
  • Acute kidney injury with continuous renal replacement therapy
  • Fluid overload > 5%
  • Equivalent Norepinephrine dose < 0,5 µg/kg/min

Exclusion Criteria:

  • - Chronic intermittent haemodialysis
  • Active bleeding
  • Stroke with coma
  • Pregnancy
  • advanced directives to withhold or withdraw life-sustaining treatment
  • patient's opposition to the use of his/her personal health data."

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
before protocol implementation

A control group reflecting usual practice about net ultrafiltration and deresuscitation strategy in patients with continuous renal replacement therapy in our Department.

All patients meeting eligibility criteria between 01/01/2020 and 31/12/2021 will be include.

After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input.

If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized.

If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h.

Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema.

The haemodynamic status is reevaluated all six hours.

after protocol implementation
All patients treated by our deresuscitation protocol between 15/02/2020 and 15/08/2021 will be included.

After meeting eligibility criteria, patients have a net ultrafiltration of 2mL/kg/h with systematic perfusion monitoring (lactate concentration, central venous saturation, mottling score and capillary refill time) and restrictive input.

If the patient presents hypoperfusion (at least to sign), net ultrafiltration is stopped and haemodynamic optimized.

If the patient presents pulmonary oedema or right ventricular failure, with venous congestion, ultrafiltration is set at 3mL/kg/h.

Ultrafiltration is set between 0.5 and 1mL/kg/h when the following criteria are fulfilled: weight inferior to the admission weight; central venous pressure inferior to 5mmHg; absence of clinical oedema.

The haemodynamic status is reevaluated all six hours.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computed cumulative fluid balance (mL) at day 5 after protocol onset.
Zeitfenster: Day 5 after protocol onset.

Cumulative between input and output, defined as follow:

  • Input = cumulative volume of:

    • Medication
    • Enteral and parenteral feeding
    • Fluid loading
    • Transfusion products
  • Output = cumulative volume of:

    • diuresis
    • surgical drainage
    • net ultrafiltration
Day 5 after protocol onset.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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